南非为感染艾滋病毒的儿童推出了适合儿童的四合一抗逆转录病毒治疗
南非卫生产品监管局(SAHPRA)批准了一种甜味、热稳定、由阿巴卡韦、拉米夫定、洛匹那韦和利托那韦组成的四种抗逆转录病毒(ARV)疗法的“四合一”固定剂量组合,专为感染艾滋病毒的婴幼儿设计。这种联合治疗由Cipla有限公司和非营利性的被忽视疾病药物倡议(DNDi)开发。
这种新配方比南非几十年来一直使用的含蛋白酶抑制剂的小儿抗逆转录病毒制剂有了重大改进。它不需要冷藏,味道甜,容易给不同体重和年龄的婴儿和儿童服用,与以前可用的配方相比,这对儿童和他们的护理人员都是一个重大改进。该国有23.8万名15岁以下儿童感染艾滋病毒,是世界上感染人数最多的国家。
DNDi艾滋病毒司司长Irene Mukui博士说:“这一四合一制剂的首次监管批准来自一个儿童艾滋病毒负担很高的国家,这具有非常重要的意义。“SAHPRA的加速审查对其他负担沉重的国家来说是值得注意和鼓舞的,我们对南非当局表现出的承诺表示赞赏。现在,我们希望采取所有必要的步骤,首先在南非,然后在其他国家,确保最广泛的儿童能够获得这种最佳配方。”
“四合一”组合包括世界卫生组织(世卫组织)推荐的一种抗逆转录病毒组合,以颗粒填充胶囊的形式作为感染艾滋病毒的婴儿和幼儿的替代一线方案。护理人员可以将这种颗粒撒在粥等软性食物上,或将其溶解在水或牛奶中,给儿童服用这种药物。
Cipla董事总经理兼全球首席执行官Umang Vohra在评论这一发展时表示:“我们以强烈的责任感为指导,致力于解决患者未满足的需求,并致力于带来新的解决方案来改善生活。这项批准正值如此多的儿童在如此小的年龄就感染艾滋病毒的重要时刻。我们将继续努力,使所有人都能获得拯救生命的解决方案。”
直到最近,世卫组织推荐的唯一一种用于南非婴儿和幼儿的洛匹那韦治疗方法是一种含有40%酒精的糖浆,需要冷藏。护理人员努力给幼儿服用这种苦味的配方,导致依从性差。没有冰箱的护理人员很难储存配方,有时要把它们埋在地下以保持低温。
现在,世卫组织推荐的方案有多种新的儿童友好型配方正在推出,包括含有多鲁特韦的方案的儿科配方,这代表了一场期待已久、姗姗姗迟的针对艾滋病毒感染儿童的“治疗革命”。
“南非在治疗成人感染艾滋病毒方面取得了重大进展,但与非洲其他地区一样,感染艾滋病毒的儿童却被抛在了后面,部分原因是南非的艾滋病病毒感染率很高治疗方案南部非洲艾滋病毒临床医师协会(SAHCS)儿童和青少年利益的代表Moherndran Archery教授说。“尽管72%的南非成年人正在接受拯救生命的艾滋病毒治疗,但该国只有一半的艾滋病毒感染儿童正在接受治疗。随着南非引进其他最佳抗逆转录病毒药物配方,4合1疗法的批准是朝着缩小这一差距和结束对艾滋病毒感染儿童的忽视迈出的一步。”
如果不进行治疗,半数感染艾滋病毒的儿童将在两岁前死亡。全球有278万孩子们根据联合国儿童基金会的数据,青少年感染了艾滋病毒,其中88%在撒哈拉以南非洲,但只有54%的人能得到治疗。
Cipla南非公司首席执行官Paul Miller说:“20多年来,Cipla一直确保公平获得负担得起的、拯救生命的抗逆转录病毒药物,我们很高兴继续这一承诺,提供最佳的儿童友好型抗逆转录病毒制剂,特别是为婴儿和儿童年幼的孩子如果得不到治疗,他们的死亡风险最高。”
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