研究从肯尼亚开始接受最近批准的小儿艾滋病毒治疗
被忽视的疾病倡议(DNDI)的药物已开始对最近批准的小儿抗逆转录病毒(ARV)治疗的实施研究,以解决迫切需要对HIV儿童更好的药物。这项始于肯尼亚的研究是朝着DNDI与印度通用制药公司Cipla Ltd一起开发的最终目标的重要一步生存到成年。
2015年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Lopinavir/Ritonavir(LPV/R)Cipla开发的口服颗粒。世界卫生组织(WHO)建议基于LPV/R的组合治疗孩子们三岁以下,但使用这种组合是有限的。到目前为止,唯一可用的LPV/R版本是一种不良的糖浆,需要制冷并含有40%的酒精。Cipla的新LPV/R颗粒是一个重要的改进 - 它们不需要制冷,不含酒精,可以通过与食物混合或与母乳喂养一起轻松给予。在英国医学研究委员会的临床试验部门领导的一项重要研究中,最初在乌干达进行了测试,这些颗粒是远离含酒精的液体配方的重要一bob88体育平台登录步。
DNDI的新实施研究称为“生活研究”,将在现场引入这些颗粒(结合包含两个ARV的分散片剂),以评估其有效性,安全性,易用性和可接受性。生活是IIIB期,开放标签,非随机单臂研究,将仅限于无法吞咽片的艾滋病毒的儿童。
DNDI的儿科HIV计划负责人Marc Lallemant博士说:“如此大量的HIV儿童不接受治疗的原因之一是,小儿ARV配方不适合热带环境,并且很难接受。”“有260万名艾滋病毒儿童,我们需要在他们一旦获得最佳的治疗方法和配方。”
进一步展望未来,DNDI的儿科艾滋病毒计划的主要目标是开发两种改进的儿童友好固定剂量组合,其中包含四个关键ARV(LPV/R+Lamivudine+Zidovudine或Abacavir)。这些组合称为“ 4合1”,比LPV/R颗粒具有良好的口味,甚至更容易获得。Cipla目前正在开发这些新的配方,并确定了三种潜在的味觉掩盖配方。
“我们需要更好地表达这些挽救生命的治疗方法,但我们还需要改进针对艾滋病毒母亲出生的婴儿的测试。”生活研究。“如果经过改进的测试,我们可以尽早让婴儿接受治疗,我们可以挽救数千人的生命。”未经治疗,有50%的感染艾滋病毒在第二天生日之前死亡的儿童和五岁生日之前的80%死亡。
患者已经在肯尼亚的三个地点参加了生活研究:肯雅塔国家医院,格特鲁德儿童医院,并面对基苏木。这项研究很快将扩展到肯尼亚的更多地点,然后扩展到艾滋病毒/艾滋病流行病的核心其他地区,包括乌干达,坦桑尼亚,南非和津巴布韦。参与生活研究的儿童将在可用后立即改善4合1的配方。
在Unitaid,法国开发局(AFD),Médecinssanssansières(MSF)和UBS Optimus基金会的支持下,DNDI的儿科艾滋病毒计划成为可能。
DNDI也推出了针对社区医疗保健工人,激进主义者和看护人的儿科HIV工具包并提供了当前的更新小儿艾滋病毒计划。