易于服用的药物能更好地抑制儿童艾滋病毒
根据伦敦大学学院(UCL)研究人员领导的一项全球试验，一种每天服用一次的抗逆转录病毒药物，成本低，儿童易于服用，在抑制艾滋病毒方面也比标准疗法更有效。
这项研究今天发表在新英格兰医学杂志的研究发现，与标准治疗相比，基于dolutegrvir的治疗方案已广泛用于治疗成年人，将3至18岁年轻人的治疗失败几率降低了约40%。
这些发现是基于一项名为ODYSSEY的随机对照试验，共有700多人参与孩子们他们来自非洲、欧洲和亚洲的29个临床中心，随机给予多鲁特韦或标准抗艾滋病毒药物，并对他们进行了至少两年的随访。
该试验由Penta基金会赞助，ViiV Healthcare资助，研究结果为世界卫生组织的新指南提供了依据，建议对儿童使用基于dolutegrvir的治疗。
ODYSSEY试验的首席研究员、该论文的高级作者之一Diana Gibb教授说:“我们的发现为全球推广dolutegravir治疗艾滋病毒儿童提供了强有力的证据。
“儿童的医学治疗往往严重落后于成人，因为需要单独的配方和研究。根据ODYSSEY使用简化剂量的证据，这种治疗差距已经缩小，我们希望各国能够迅速在全球范围内扩大儿童获得治疗的机会。”
主要作者Anna Turkova博士(伦敦大学学院MRC临床试验部门)说:“大约有180万儿童感染了艾滋病毒，但他们的治疗选择有限，药物味道不好，需要一天服用两次，或者是难以吞咽的大药片。
“Dolutegravir通常是每天一次的小片剂，婴儿药片可以分散在水中，这意味着年幼的孩子更容易服用。这在鼓励接受治疗和多年坚持治疗方面很重要。遗憾的是，目前只有大约一半的感染艾滋病毒的儿童正在接受治疗，那些没有得到治疗的儿童面临免疫力受损和健康恶化的高风险。”
在这项研究中，研究人员发现，接受多鲁特韦治疗的儿童中有14%在两年内经历了治疗失败，而接受标准治疗的儿童中这一比例为22%。如果在血液中检测到病毒，则认为治疗失败。它没有被完全抑制——或者如果孩子有艾滋病毒相关的疾病症状。这种失败可能是由于没有服用药物，以及药物不起作用。
来自成人的证据表明，多鲁特格拉韦具有很高的耐药遗传屏障，这意味着随着时间的推移，病毒不太可能对它产生耐药性。这在ODYSSEY试验中得到了复制，儿童和青少年在以dolutegrvir为基础的治疗中发生的耐药性要低得多。
过去的研究表明，dolutegravir可能与成年人体重增加有关，但研究人员说，新的发现让儿童放心，服用dolutegravir的儿童在两年内多增重1公斤，长高1厘米——这都表明他们生长得更好，而不是体重异常增加。多吕格拉韦组的儿童具有更好的脂质特征，这意味着长期来看心血管疾病的风险较低。
在主要试验中，这些孩子的体重都超过14公斤，大多数年龄在6岁及以上。该疗法的有效性也在体重在14公斤以下的幼儿和婴儿中进行了观察，这些儿童和婴儿被作为单独的组纳入了试验;结果尚未公布。
试验参与者来自乌干达、津巴布韦、南非、泰国、英国、西班牙、葡萄牙和德国。大多数参与者来自撒哈拉以南非洲，那里是大多数感染艾滋病毒的儿童所在的地区。
ODYSSEY试验的早期结果显示，体重20公斤或以上的儿童可以安全地服用成人剂量的dolutegravir片剂，这为世卫组织的剂量指导提供了信息，并有助于在2020年期间在美国和欧洲获得该药物的新许可证。
乌干达联合临床研究中心的Cissy Kityo博士说:“简化剂量是至关重要的。年龄较大的儿童能够像成年人一样服用相同的药片，立即打开访问dolutegravir为大多数感染艾滋病毒的儿童提供帮助。它大大简化了低收入和中等收入国家国家卫生系统的采购工作，并降低了成本。”
Dolutegravir是一种整合酶抑制剂，也就是说，它通过抑制病毒复制所需的整合酶来抑制HIV。
