长效眼科治疗可以减少澳大利亚土著居民的视力下降
澳大利亚土著人的经历视力损失是非土著居民的三倍,创建一个有关视觉缺口.
这很大程度上是由于糖尿病性黄斑水肿(测距装置)。在这里,眼睛后部(视网膜)的血管因高血糖水平而受损。随着时间的推移,引起视网膜中央部分(黄斑)肿胀(水肿).
黄斑水肿使中心视力模糊,降低识别人脸、驾驶和工作以及执行其他基本任务的能力。二甲醚影响周围澳大利亚有23000名土著居民他们中的大多数人都处于工作年龄。在其他有土著居民的发达国家也有类似的趋势,包括新西兰,加拿大和美国.
好消息是二甲醚是可以治疗的,用一种叫做抗剂.我们进行了一项世界首创临床试验为澳大利亚原住民测试长效二甲醚疗法。在这样做的过程中,我们还了解了如何对国家进行文化敏感的研究。
更持久的治疗
当由眼科医生(眼科外科医生)注射到眼睛时,抗vegf药物对治疗二甲醚是安全有效的。注射不会痛,因为眼睛是麻醉的。问题是抗vegf药物的作用时间相对较短,需要每月重复使用一次。
由于复杂而多样的原因,许多土著病人发现去医院是不切实际的每年做10到12次眼科检查.因此,我们需要一个替代方案。
长效药物确实存在。一个例子是地塞米松植入(商业上称为Ozurdex(右)),一种注入眼睛的类固醇。地塞米松植入只需要每三个月一次。
地塞米松植入物在澳大利亚被PBS批准用于二甲醚,但从未在土著人群中进行过评估。这一点很重要,因为类固醇药物的一个可能的副作用是眼内压力增加。如果不及时治疗,就会导致激素诱发的疾病青光眼.
青光眼被认为会发生在土著居民中不太常见这表明白种人和土著眼睛在生理上存在眼压的差异。此外,激素诱导亚型的发生率青光眼从未在土著居民中进行过研究。这对偏远地区的人们尤其重要,因为青光眼是一种“无声的疾病”,需要定期检查以发现和治疗。
的历史的障碍阻碍了这类研究包括文化和地理因素,以及缺乏土著卫生服务机构和"工作人员捍卫者"的支持。
不只是研究什么,还有如何研究
在狮眼研究所,我们试图克服这些障碍绿洲的研究-世界上第一个专门招募土著患者的眼科临床试验。
我们围绕成功的十个关键因素构建了我们的研究,包括所有参与的土著医疗服务的支持、免费和安全的治疗、免费交通、预约提醒以及对所有试验工作人员的文化安全培训。在可能的情况下,在患者通常的土著医疗服务机构进行研究访问。研究参与者可以有朋友、家人和工作人员在场。这有助于沟通和安全感和信任感。
在两年多的时间里,我们招募了38名土著患者和52只眼睛(一些患者双眼都有二甲醚)。患者来自珀斯和西澳大利亚的乡村。在入组时,他们被随机分配接受地塞米松植入或抗vegf药物阿瓦斯丁.随访进行检查和再治疗。12个月后,我们分析了所有数据,比较了两种药物的安全性和有效性。
结果接受地塞米松植入的患者在标准视力表上增加了4个字母,相当于视力改善了6.2%。与此同时,接受抗vegf药物治疗的患者平均损失5.5个字母,下降8.9%。
综合来看,这些结果表明接受地塞米松植入的患者有15%(9.5个字母)的视觉优势。在现实世界中,这意味着患者遇到了私人驾照的视觉要求.而接受抗vegf药物的患者则没有。
这种差异在乡村城镇最为明显,地塞米松植入比抗vegf药物有37%(24个字母)的优势。
为什么它有效
正如我们所怀疑的,地塞米松植入物性能更好的原因与它更少的频率有关,因此更实用,给药制度。
在12个月的时间里,本该接受4次地塞米松植入注射的患者平均接受了3.3次注射。这意味着,平均而言,他们接受了82.5%的预期治疗。
与此同时,抗vegf患者接受了计划注射12次中的7.2次。这相当于他们预期治疗的60%,反映了在现实世界中参加每月预约的困难。抗vegf患者的注射次数是植入地塞米松患者的两倍多,但最终视力较差。
并非所有的结果都是积极的。三分之一接受地塞米松植入的患者出现了眼压过高的症状,这是类固醇注射的公认副作用。虽然并不痛苦,但这需要用降压滴剂和密切随访来预防青光眼.
其次,注射类固醇可以加速白内障形成(眼睛中晶状体的混浊)。这就需要白内障手术,而在偏远地区进行白内障手术并不总是那么容易。基于这些警告,我们制定了在土著患者中明智使用地塞米松植入物的指南,三月出版.
减轻负担,缩小视野差距
而地塞米松虽然植入物并不完美,但我们相信OASIS研究为澳大利亚原住民糖尿病患者减少视力下降和“治疗负担”带来了希望。
进行文化上安全的临床试验的能力意味着未来可能会对新的治疗方法进行类似的评估,并考虑到患者的意见community-controlled研究.
更多信息:Joos Meyer等人,玻璃体内地塞米松与贝伐单抗在原住民和托雷斯海峡岛民糖尿病黄斑水肿患者中的应用:OASIS研究(随机对照试验)临床和实验眼科学(2022)。DOI: 10.1111 / ceo.14079