非常低剂量的阿瓦斯汀有效地预防早产儿的失明

需要治疗以预防早产儿视网膜病致盲(ROP)的早产婴儿可以使用阿瓦斯汀(贝伐单抗)的剂量，这是目前ROP常用剂量的一小部分。该剂量检测研究的结果于4月23日发表在JAMA眼科。这项研究是由儿童眼病调查小组(PEDIG)进行的，并得到了美国国家眼科研究所(NEI)的支持，该研究所是美国国立卫生研究院的一部分。

早产儿的视网膜血管生长异常的风险很高，视网膜是眼睛后部的感光组织。这些血管异常是脆弱的，容易泄漏。如果未经处理过的话，血管生长会导致瘢痕和视网膜脱离，主要原因相关的视力丧失。ROP是儿童失明的主要原因之一。

建立的罗斯治疗包括激光治疗和冷冻疗法。两种干预措施都通过导致异常的血管停止生长，然后才能导致疤痕视网膜脱离。

阿瓦斯丁是几种有效的药物之一通过抑制一种信号蛋白的过量产生来抑制异常的血管生长血管内皮生长因子（VEGF）。

美国食品和药物管理局于2004年批准了Avastin作为a癌症治疗。从那时起，眼科医生已经使用它，以抑制ROP的异常血管生长，以及其他眼部疾病。2011年发布的临床试验结果证实了使用Avastin对激光治疗来治疗最严重的ROP案例的益处，这在称为后部区域1的视网膜的区域中发生。

“作为一种更快更简单的治疗方案，抗vegf眼部注射是治疗严重ROP的激光疗法之外的一种受欢迎的替代方法，”这项新研究的方案主席，印第安纳大学医学院眼科主席，医学博士，公共卫生硕士David Wallace说。激光治疗需要使婴儿镇静长达90分钟;注射阿瓦斯丁所需的时间更短，对婴儿的压力也更小。

“但我们知道注入眼睛的抗VEGF代理也进入了血流，医生担心抑制VEGF系统地可能干扰大脑，肺，骨和肾组织的正常发展，”他说。证据表明，眼睛中的抗VEGF注射减少血液中VEGF的水平。

在本研究中，华莱士及其同事在内部资助的小朊病座中希望通过在每剂10-14婴儿中测试逐渐降低剂量来确定最低可能的阿瓦斯汀的可治疗剂量。“我们不想通过测试无效的剂量并冒着盲目的风险来开始，因此我们从常用于ROP的剂量的40％开始。当剂量成功时，我们会减半然后测试该剂量。最终我们将剂量减半七次，“他说。

Wallace说:“在目前的研究中，我们发现0.004 mg的Avastin - a剂量仅仅是2011年Avastin用于ROP的研究中0.6%的剂量，这可能是对大多数ROP婴儿有效的下限。”这些发现为比较低剂量阿瓦斯汀和激光治疗治疗ROP的长期效果的随机对照试验奠定了基础。”

他们计划随着时间的推移遵循孩子，比较每种战略对视力和器官发展的长期影响。以前的研究表明，随着Avastin对激光治疗的婴儿可能不太可能成为近视的，并且随着年龄的增长而需要近视的眼镜。

该研究涉及59型ROP的早产儿，最严重的形式。每次婴儿用单一注射液处理，含有0.016mg，0.008mg，0.004mg或0.002mg Avastin的一次注射。如果另一种目光治疗，它会收到浓度的两倍（一个剂量水平较高）。相比之下，目前使用的AVastin用于ROP范围为0.25mg至0.625 mg。

如果rop在治疗后的第四天改善，并且在四周内没有复发或需要额外治疗，则治疗被认为是短期成功。所有眼睛都取得了如此成功，所有的眼睛都用0.016mg和0.008mg剂量治疗，并且在10只眼睛中接受0.004mg的9只眼睛，但只有在23只眼睛中接受0.002毫克，导致0.004 mg可能是最低有效的结论剂量。