担心潜在的致盲并发症阿瓦斯丁眼睛注射夸大了,

眼部注射的药物阿瓦斯丁用于治疗视网膜疾病,带来没有眼内炎的更大的风险,可能导致失明的眼睛感染,比更昂贵的药物注射Lucentis由同一家公司,新的研究显示在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院。他们的发现刊登在今天JAMA眼科。

研究中,基于保险索赔数据来自美国,是在反应进行的报道阿瓦斯丁(贝伐单抗)有关的眼内炎,导致美国食品和药物管理局(FDA)最近提出的重要限制使用药物对眼睛的条件。

“我们的国家数据集的分析表明,眼内炎的风险没有更高的阿瓦斯丁和暗示,可能会降低眼内炎风险Lucentis相比,所以建议FDA限制阿瓦斯丁的意想不到的后果可能会增加病人的感染风险,”资深作者布莱恩·l . VanderBeek说,医学博士,英里,眼科宾夕法尼亚大学的助理教授。

VanderBeek和他的同事们的发现经过多年的眼科医生之间的紧张关系和阿瓦斯汀对药物的制造商Genentech的眼科使用。

阿瓦斯丁是一种注射血液单克隆抗体针对的解决方案船的增长因子VEGF。它是第一个药物旨在抑制新血管生长(血管),2004年,FDA批准的治疗结直肠癌症这些通常促进血管生成,以保证自己提供氧气和养分。

常见的年龄——和糖尿病引起的视网膜疾病,如湿黄斑变性,也导致部分从VEGF-driven流程,所以眼科医生很快开始使用阿瓦斯丁治疗这些“标示外”的条件。阿瓦斯汀作为癌症治疗的分布,由药房购买经常重新包装成小剂量适用于眼睛,使药物的成本下降到50美元每眼注入。

基因泰克,药品制造商也开发了一种类似“eye-specific”angiogenesis-inhibiting,抗vegf单克隆抗体,Lucentis(初)。2006年fda批准,每剂成本高达2000美元,尽管它是密切相关的阿瓦斯丁抗体和多个临床试验发现,两种药物几乎相同的功效。

促进使用Lucentis更加昂贵,基因泰克在2007年宣布,将阻止阿瓦斯丁的眼科使用禁止其销售去药房购买,但该公司放弃了这个计划从眼科医生强烈抗议后。

然后在2012年,一些媒体的报道指出,眼内炎暴发后重新打包注射阿瓦斯丁。眼内炎是一种细菌感染的眼睛,抗血管治疗的最严重的并发症,可导致眼睛失明,甚至损失。

眼内炎暴发仅限于特定的药房购买。在药房购买总担心潜在的不合格的实践在全国范围内,美国食品和药物管理局在今年2月宣布,计划限制眼科使用阿瓦斯丁重新包装后的五天期的药物化合物药房。

“这将有效地防止大多数眼科使用阿瓦斯丁,“VanderBeek说。“药房购买需要14天之后重新包装为不育测试,没有这关键一步,眼科医生将在重新包装的安全缺乏信心阿瓦斯丁和可能使用它。”

来更好地了解阿瓦斯丁的真眼内炎风险,VanderBeek和他的同事们看了看医学主张美国大型保险公司数据库,覆盖了2005年到2012年。他们审查的数据包含识别病人的任何信息。

分析注射阿瓦斯丁296565和87245注射Lucentis符合入选标准,宾夕法尼亚大学的研究人员发现49和22例,眼内炎的分别。因此,这个数据集的并发症率很低,为0.017%,阿瓦斯丁,和仍然较低但略高,0.025%,Lucentis。

低35%的眼内炎中看到阿瓦斯丁没有统计学意义,但作者说数据至少强烈建议在全国范围内的基础上,阿瓦斯丁重新包装到药房购买不涉及眼内炎的风险大于Lucentis包装制造商。

美国眼科学会一直在游说反对拟议的新FDA法规。“我们的研究结果支持他们的立场,“VanderBeek说。