我们是否正确地使用了生物疗法?

根据几家加拿大医院和ICES在杂志上发表的一项研究，英夫利昔单抗(Remicade)的引入，第一个被批准用于治疗炎症性肠病(IBD)的生物疗法，并没有降低安大略省IBD患者的住院率或肠道手术率肠道．

作者研究了住院、手术和治疗的趋势药物1995年至2012年居住在安大略省的克罗恩病和溃疡性结肠炎(统称为IBD)患者的费用。他们比较了引进的趋势英夫利昔单抗在安大略，如果没有引入这种药物，就会出现预期的趋势。

英夫利昔单抗是一种抗免疫(抗tnf)疗法，可阻断肠道和其他器官的炎症。它被用于治疗各种炎症性疾病，并于2001年在安大略省用于克罗恩病，2006年用于溃疡性结肠炎。

研究人员发现，即使在接受英夫利昔单抗治疗的克罗恩病患者中，与单纯使用传统疗法相比，与疾病相关的住院或手术率也没有显著降低。接受英夫利昔单抗治疗的溃疡性结肠炎患者的手术率也没有降低，但在引进英夫利昔单抗后，他们的住院率确实有所改善。

该研究的主要作者、渥太华医院的IBD专家和副科学家Sanjay Murthy博士说:“这些发现对于一类在临床试验中已证明有利于减少IBD相关住院和手术的治疗来说是令人失望的。”

“我们原本预计这些不良健康事件会有更大的下降，因为它们在IBD中更常见病人患有严重疾病的患者，我们应该在疾病早期针对这些患者进行这种治疗，以防止住院和手术。”

这项研究没有考虑到这种疗法对其他重要健康结果的影响，如生活质量或工作场所出勤率和生产力。

“临床医生已经看到抗tnf治疗如何显著改善患者的症状，在许多情况下甚至导致肠道完全愈合，”Murthy博士说，他也是渥太华大学的助理教授。“但是，尽管这种药物显然对一些人有帮助，但我们并没有看到我们在更广泛的人群水平上预期的一些重要益处。这表明，我们可能需要改进在临床实践中使用这种药物的方式，以实现更大的效益。”

大约有27万加拿大人患有IBD，这种疾病在加拿大和世界各地的发病率都在上升。在加拿大，IBD的直接医疗成本估计为每年12.8亿加元。IBD对健康的一些最显著的影响是严重并发症的住院治疗和肠切除手术，以清除对治疗有抗药性的患病肠道。

该研究进一步表明，自引入英夫利昔单抗以来，IBD患者的平均药物成本大幅上升，特别是在克罗恩病患者中。对于服用英夫利昔单抗的Chron患者来说，政府资助的年均药物费用从2001年引进英夫利昔单抗之前的约1,000美元上升到2012年的逾14,000美元。对于溃疡性结肠炎患者服用英夫利昔单抗，平均药物成本从2006年英夫利昔单抗推出前的约2500美元上涨到2012年的1万多美元。

研究人员估计，25%的克罗恩病患者和8%的溃疡性结肠炎患者将在研究随访结束时接受英夫利昔单抗治疗。抗tnf疗法比ibd的常规疗法昂贵得多，作为一个类别，它们占加拿大公共药物计划支出的最高比例，为8.7%。

研究人员假设，选择错误的患者，由于没有认识到疾病的严重程度或由于获得治疗的机会不足而推迟治疗的开始，以及错误地优化药物剂量都可能是限制抗tnf治疗在人群水平上的现实影响的因素。通过公共或私人健康保险报销的标准也可能限制及时获得治疗。

然而，研究人员也注意到，在引入英夫利昔单抗之前，IBD人群的住院率和肠道手术率持续下降，这表明传统护理的改进已经产生了重大影响。

此外，在引入英夫利昔单抗时，安大略省IBD患者的年肠切除术率已经很低——克罗恩病患者约为4%，而克罗恩病患者为2%溃疡性结肠炎患者——这可能没有留下进一步改善的空间。

“虽然这种疗法没有影响IBD住院或治疗，但可能令人失望手术但这并不意味着它对个别患者没有影响，”默蒂医生说。“需要进一步研究生活质量和工作场所的生产力，以全面了解这种治疗在安大略省和其他省份的影响。然而，我们的研究结果表明，在此之前需要对临床医生和患者进行进一步的教育治疗才能充分发挥它的潜力。”