英夫利昔单抗节目为治疗克罗恩病的安全性和有效性

CT-P13英夫利昔单抗的推出,等价的安全性和有效性的抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体治疗克罗恩病infliximab-naive患者。结果从一个比较等效队列研究发表在内科医学年鉴。

肿瘤坏死因子抑制剂,包括英夫利昔单抗,改善炎症性肠病的管理。美国食品和药物管理局将生物仿制药品定义为“高度类似于临床参考产品尽管细微的差别不活跃的组件和没有临床意义差异的生物产品和参考产品的安全,纯洁,和产品的效力。”CT-P13 is a biosimilar to infliximab that has demonstrated efficacy and safety for some inflammatory arthritides and was approved for Crohn's disease on that basis, without specific studies examining its effects in Crohn's disease.

Caisse de我国家的研究人员'Assurance病研究法国全国比较数据库CT-P13和引用产品的有效性和安全性(英夫利昔单抗)。这项研究包括5050名infliximab-naive开始用英夫利昔单抗治疗的患者(n = 2551)或CT-P13 (n = 2499)。的研究人员发现CT-P13同等效力英夫利昔单抗和安全方面的观察结果没有区别。基于这些发现,研究人员表明,这两种产品之间的选择可能是完全基于成本。

社论的作者来自哥本哈根大学的Herlev医院指出,生物仿制药的引入导致了为患者节省成本。进一步经济效益也可能是意识到随着治疗的增加。无论如何,作者强调,必须完全透明当病人转向生物仿制或开始治疗。卫生保健专业人员必须主动提高病人的信心通过提供以证据为基础的信息日益增长的生物仿制药品的经验。