FDA要求瞄准镜制造商进行安全性研究
在美国医院发生一系列危及生命的细菌爆发后,联邦卫生当局下令专业医疗镜制造商研究如何清洁可重复使用的设备。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)表示,这三家公司必须提交计划,以研究医院工作人员在使用之间如何实际遵守消毒范围的说明。该机构希望这一信息能够揭示最近一系列与瞄准镜有关的耐抗生素“超级细菌”感染。
FDA向奥林巴斯美国公司、富士医疗系统公司和Hoya公司发布了指示。
今年早些时候,洛杉矶两家医院的疾病爆发与十二指肠镜有关,FDA因此受到抨击。专门的光纤镜通过喉咙和胃来诊断和治疗疾病消化道.
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引用: FDA命令范围制造商进行安全性研究(2015年10月5日),检索于2022年6月26日//www.pyrotek-europe.com/news/2015-10-fda-safety-scope.html
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