证明阿哌沙班在髋关节置换术中有额外益处
凝块抑制药物阿哌沙班(商品名:Eliquis)于2011年5月被批准用于预防髋关节或膝关节置换手术后的血栓形成。在根据“药品市场改革法案”(AMNOG)进行的早期效益评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)检查了阿哌沙班的附加效益。
IQWiG发现了少量额外益处的证据成人患者中他经历了髋关节置换手术:与对照治疗相比，阿哌沙班治疗下肢深静脉出现症状性血栓的频率较低。
成人膝关节置换术后，阿哌沙班治疗下肢深静脉出现症状性血栓的频率也较低。然而，与比较组相比，研究参与者在阿哌沙班治疗下更易发生肺血栓(肺栓塞)。根据制造商档案中提供的数据，通过权衡收益和危害(副作用的风险)，IQWiG发现在膝关节置换术中，没有证据表明阿哌沙班比适当的比较疗法有额外的收益。
依诺肝素作为比较疗法
在植入人工髋关节或人工膝关节后，发生血凝块（血栓)这些物质会被血液冲走，并会阻塞身体其他部位的血管。引起症状的血块(有症状的血栓栓塞)，例如，可能发生在肺部和腿部的深静脉。
阿哌沙班被批准用于预防成人髋关节手术后静脉血栓栓塞(VTE)膝关节置换术．联邦联合委员会(G-BA)指定了低分子肝素(凝块抑制剂)，它被批准用于预防深静脉血栓形成，作为适当的比较治疗。阿哌沙班与药物的比较伊诺肝素制造商在其档案中选择的符合此定义。
在膝关节置换术中增加的好处被较少的好处抵消
在相关研究中，死亡通常很罕见，阿哌沙班治疗髋关节或膝关节置换术的死亡率与依诺肝素治疗的死亡率没有差异。在两种手术中，阿哌沙班的出血或其他副作用和研究停药的发生率也不高于对照治疗。这两项相关研究都没有考察生活质量。
两项研究都表明，阿哌沙班在预防症状性深静脉血栓形成方面比比较疗法更有效:大约每1000名服用阿哌沙班的患者中就有一人出现症状性深静脉血栓形成深静脉血栓形成；注射依诺肝素的患者死亡率约为千分之四。在这种情况下，阿哌沙班的一个小的附加好处被证明。
在髋关节置换术中，治疗组之间在肺栓塞方面没有差异。然而，膝关节置换术后，阿哌沙班组比依诺肝素组发生肺栓塞的频率更高:每1000名服用阿哌沙班的患者中约有5人发生肺栓塞，而每1000名服用依诺肝素的患者中约有1人发生肺栓塞。这导致阿哌沙班与比较疗法相比获益较小。这种较小的好处被列为“相当大”。根据制造商档案中提供的数据权衡利弊，IQWiG发现在膝关节置换术中，没有证据表明阿哌沙班比适当的比较疗法有额外的益处。
G-BA决定额外收益的程度
档案评估是G-BA进行早期效益评估的整体程序的一部分。在制造商的档案和IQWiG的评估公布后，G-BA启动正式的评论程序，提供进一步的信息，并可能导致对效益评估的更改。然后，G-BA决定附加效益的程度，从而完成早期效益评估。
