大麻的好处痉挛状态由于多发性硬化症不是证明
从植物中提取大麻(贸易名称新药Sativex)于2011年5月批准对患有中度到重度的痉挛性瘫痪和肌肉痉挛由于多发性硬化症(MS)。在早期效益评估按照“医药产品市场改革”(AMNOG),德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检验新药,用作口腔喷雾,优化标准疗法提供了一个额外的好处。然而,没有这样的好处可以推断出从档案,为制药商偏离规范的联邦联合委员会(G-BA)和选择不同的比较器治疗。
比较不同的优化治疗的可能性
的提取大麻,其中包含的活性成分组合delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)和大麻二酚(CBD),附加疗法已经批准使用antispastic药物。通常,药物如巴氯芬或tizanidine得到治疗肌肉痉挛。大麻提取时可以考虑,尽管一个个体,病人个体化使用这些药物,症状引起的痉挛状态无法完全消除。
包含巴氯芬G-BA指定一个优化的标准疗法,tizanidine或药物批准治疗痉挛状态的基础神经系统疾病适当的比较器治疗。至少两次尝试治疗了,在每个不同的口腔antispastic(解痉药)的药物被用于一个最佳的方式。再一次,至少有一个产品是含有活性成分的巴氯芬或tizanidine。评估的目的IQWiG是比较额外的管理大麻提取与其他可用的可能性优化治疗和评估额外的好处。
优化术前用药法并不是在任何的研究计划
然而制造商G-BA偏离这个规范,没有提供足够的理由这样做。在其档案,制造商没有结论的程度和概率的好处相比,适当的G-BA指定比较器治疗。由制造商提交的研究是不适合达到结论好处相比,一个优化的标准治疗。这是因为在这些研究计划优化antispastic术前用药法。相反,这种治疗是持续不变。因此没有证据从制造商的档案的一个额外的好处大麻提取相比,适当的比较器G-BA的疗法。
G-BA决定好处的程度
档案评估是整个过程的一部分早期评估由G-BA中获益。后出版的制造商的档案及其评估IQWiG G-BA发起一个正式的程序,提供进一步的信息和评论会导致改变效益评估。然后G-BA好处的程度决定,从而完成早期效益评估。
概述的效益评估的结果IQWiG由英文给出提取。你还可以找到轻松理解和简单的德语gesundheitsinformation.de信息网站,由IQWiG出版。
G-BA网站包含通用英语的过程信息依照§35社会效益评估代码书(SGB) V和特定的德语的评估信息大麻漂白亚麻纤维卷。
