胶原酶治疗Dupuytren挛缩:额外的益处尚未证实
从组织溶解梭菌中提取的胶原酶(商品名:Xiapex)于2011年初被批准用于治疗Dupuytren's挛缩症。在根据“药品市场改革法案”(AMNOG)进行的早期效益评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)研究了与传统方案相比，胶原酶是否提供了额外的效益。然而，这种额外的好处不能从档案中推断出来，因为药物制造商没有提供数据或不合适的数据。
胶原酶是用来分解增厚的结缔组织纤维的
Dupuytren挛缩症是一种手部疾病结缔组织手掌侧的纤维(筋膜)变厚变硬。结果，一根或几根手指永远弯曲，再也无法伸直。胶原酶被注射到病变分解增厚的结缔组织纤维。一天后，为了恢复受影响手指的拉伸能力，尝试通过被动指伸来断裂这些纤维。
G-BA根据疾病阶段指定不同的比较疗法
在指定适当的比较疗法时，联邦联合委员会(G-BA)假定(常规)疗法的选择取决于手指和手的功能受损的严重程度。
因此，G-BA规定了四种治疗方案，并将其分配给不同的疾病阶段。适当的比较疗法具体如下:
如果PF不适合晚期患者，可进行PNF。
四个可能的比较中有三个没有进行评估
然而，制造商偏离了G-BA的规格，选择了PF作为整个适应症的比较治疗。IQWiG认为这种偏差没有充分的理由。
关于G-BA的第一个、第二个和第四个研究问题(N期、N/I期、I期和II期患者，以及不能选择PF的晚期患者)，制造商既没有进行任何评估，也没有在研究列表中对此类比较进行任何研究。
因此，这三个子适应症的额外益处尚未得到证实。
间接比较的要求未满足
对于第三个研究问题(无PF禁忌症的III期或IV期患者)，制造商在提交的档案中符合G-BA的规范，选择PF作为比较治疗。然而，目前还没有直接比较PF和胶原酶的研究。作为替代方案，制造商提供了间接比较的数据。
关于AMNOG的法律条例明确允许这样一种选择，即通过这种间接比较也可以证明额外的利益。然而，某些先决条件适用于这里，制造商没有满足。由于缺乏合适的数据，因此也没有证明对这个研究问题有额外的好处。
G-BA决定额外收益的程度
关于增加效益程度的总体结论的推断程序是由IQWiG提出的。G-BA已经开启了正式的评论程序，决定额外利益的程度。
