推销无创产前检查的偏见和不准确

怀孕了
图片来源:Pixabay/CC0 Public Domain

偏见和不准确在无创产前检查(NIPTs)的营销中普遍存在,一项早期观点研究得出结论黑斯廷斯中心报告.这些测试在没有监管的情况下向世界各地的消费者销售。

nipt是一种筛查试验,通过分析母体血液样本中的胎儿DNA,评估胎儿受到各种染色体和其他疾病影响的几率。在缺乏监管的情况下,确保nipt被准确和合乎道德地表述的责任落在了制造商身上。

这项研究通过评估全球销售的nipt的英文消费者手册,考察了制造商是否履行了这一责任。作为基准,该研究使用了英国纳菲尔德生物伦理委员会(Nuffield Council on Bioethics)制作的指导文件。主要发现如下:

  • 没有一本小册子符合委员会的所有标准。
  • 52%的小册子错误地将nipt描述为诊断性测试,而不是筛查性测试。不理解的患者随访被要求确认NIPT结果为阳性的妇女可以仅根据NIPT结果做出有关怀孕的决定,例如堕胎。
  • 这些公司未能提供证据来支持他们关于测试表现的说法。
  • 手册援引患者自己的医疗保健提供者作为NIPT的权威。这令人担忧有两个原因。1)多项研究表明,医生对nipt的认识有限。2)有证据表明,NIPT制造商聘请了医生-研究人员进行验证测试的研究,这增加了支持测试的证据存在利益冲突的可能性。

作者得出结论,他们的研究提出了关于获取nipt材料的能力的问题,这些材料是“准确的、值得信赖的和道德上负责任的”。他们呼吁对nipt和有关nipt的说法进行监管。

更多信息:Kelly Holloway等人,无创产前检测市场和给消费者的信息:探索责任,黑斯廷斯中心报告(2022)。DOI: 10.1002 / hast.1329
所提供的黑斯廷斯中心
引用:营销无创产前检测中的偏见和不准确性(2022,3月9日)检索于2023年1月7日,从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-03-bias-inaccuracy-noninvasive-prenatal.html
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