美国政府顾问投反对票,辉瑞Covid 16岁或以上的助推器
演讲和辩论后一天的数据,疫苗学家的面板,传染病研究人员和流行病学家16 - 2投票反对措施,但左门同意第三枪年纪大的人。
“虽然我可能支持三个剂量的建议对于那些在60或65,我真的很难支持这是写给任何人大于或等于16,”保罗说Offit费城儿童医院的。
决定代表指责总统拜登(Joe Biden)的政府曾宣布了一项计划,本月开始推出加强注射前咨询科学机构。
但一些专家持保留意见是否需要,在担忧全球不平等,和可能的风险增加罕见的副作用,包括心肌炎(心脏炎症)特别是在年轻男性。
美国食品和药物管理局(FDA)持谨慎态度在周五的会议前发布的文件在一个独立小组已召开。
“总的来说,数据显示,目前US-licensed或授权Covid-19疫苗仍然负担得起保护Covid-19严重疾病和死亡在美国,”FDA在其简报表示文档。
高级FDA科学家彼得是开了会议,要求参与者“我们讨论关注科学…而不是操作的问题相关的辅助运动或在全球疫苗股权相关的问题。”
投票后,委员会主席表示,他们将制定一个新的问题是否批准疫苗老群,例如在65年代中,风险配置文件大大不同。
它会变成另一个委员会召集的疾病控制和预防中心(CDC) 9月22日至23日决定如何继续推出。
持续的功效与住院治疗
在会上,辉瑞官员援引研究证明感染免疫力减弱几个月从第一个两剂。
“第三个剂量的证明安全性和有效性支持添加辅助剂疫苗接种时间表,”唐娜博伊斯说,辉瑞的全球监管事务的高级副总裁。
但越来越多的研究包括一个数据集由辉瑞公司本身在周五的会议显示两个继续给予高剂量预防严重的结果,这是突出了许多小组成员。
辉瑞提出数据显示支持者增加抗体水平对δ变体。
沙龙Alroy价格,以色列卫生部官员提出了数据从她的国家的辅助活动在经历δ波,和已批准助推器12岁及12岁以上的所有人。
“管理升压剂量帮助以色列打击严重病例在第四波,”她说。
就其本身而言,美国食品和药物管理局在其简报文件表示,并不是所有的研究都是可靠的和它认为美国研究”可能在美国人口最准确地代表疫苗有效性。”
进一步探索
©2021法新社