FDA罢工疫苗助推器会议前谨慎基调

有影响力的政府顾问将辩论星期五如果有足够的证据证明一个升压剂辉瑞COVID-19疫苗是安全的和有效的第一步决定哪些美国人需要一个当。

美国食品和药物管理局周三公布的证据其顾问小组将考虑。该机构达成了一项绝对中立的语气boosters-an不同寻常的理由和谨慎的方法更加引人注目在总统拜登和他的高级健康顾问鼓吹他们希望下周开始辅助活动。

辉瑞的论点:防止严重疾病是持有强烈的在美国对温和的感染,免疫力减弱大约六到八个月后第二次剂量。公司给了一个额外的剂量306人在这一点上,记录了抵抗病毒抗体水平的3倍高于前面的照片后。

更重要的是,辉瑞公司称,这些抗体出现强大到足以处理extra-contagious三角洲全国飙升的变体。

加强的情况下,辉瑞的数据指出,FDA以色列在夏季开始提供助推器。

60岁及以上研究跟踪大约100万人,发现额外的镜头远很快被感染的可能性较小。辉瑞表示,将“效率约95%”三角洲蔓延时,与保护疫苗后不久的在今年早些时候推出。

以色列数据也周三发表在《新英格兰医学杂志》上,不能说提高保护到底能持续多久。

然而,FDA的评论者建议他们将主要研究疫苗是如何工作的美国人,说“可能最准确地代表在美国人口疫苗效力。”

总的来说,美国辉瑞公司和其他的数据显示授权COVID-19疫苗”仍然负担得起保护COVID-19严重疾病和死亡在美国,”该机构表示,总结了证据。

FDA并不一定会遵循独立顾问团的建议。但如果该机构否决自己的专家,可能引发公众的混淆。本周早些时候,两位FDA疫苗监管机构加入了一组国际科学家拒绝健康人支持者现在,援引强劲的持续保护严重的疾病。

约翰霍普金斯公共卫生学院的安娜•德宾博士说,重要的是要理解FDA的决定仅仅是额外的剂量是安全的,并承诺提高免疫水平。

如果FDA决定额外的镜头做这两件事,疾病控制和预防中心将必须决定谁应该得到另一个剂量。CDC已经计划下周会议的顾问,并表示正在考虑某些人们老年人的助推器,养老院居民和一线卫生劳工,而比一般人。

更广泛的问题:“什么是控制δ变体是未接种疫苗的接种,没有支持者,”德宾说。超过三分之一的美国人有资格获得照片尚未完全接种疫苗,据美国疾病控制与预防中心的数据。

美国已经提供了一个额外的剂量的辉瑞或现代化疫苗免疫系统被严重削弱的人。

一般人的免疫力正在减弱的证据是什么?CDC说,现实世界的数据显示预防严重疾病,住院和死亡保持强劲。但在最近的一项研究,防止感染下滑的三角洲变体:这是春天的91%但在6月和7月的78%。疾控中心也已暗示,对于75岁以上的人来说,防范住院在夏天略微下降。

现代化也要求FDA允许助推器剂量的疫苗,并在周三公布自己的研究免疫力减弱。

研究人员大约有14000人在现代化的2020年相比疫苗研究已经首次剂量大约一年前与另一个11000年接种去年冬天,大约八个月前。δ7月和8月,现代化总结最近接种组低36%的“突破”感染与接种疫苗的时间之前。

不清楚多久FDA将考虑现代化助推器,或一个人收到了单发强生(Johnson & Johnson)疫苗。

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