美国专家小组支持仅针对老年人和高危人群的COVID-19增强剂
周五，一个政府顾问小组以压倒性多数否决了一项全面为辉瑞公司提供COVID-19加强疫苗的计划，这让白宫遭受了沉重的挫折，而是支持只对65岁以上或患有严重疾病的高风险人群提供额外疫苗剂量。
这两场投票对拜登政府一个月前宣布的全面努力是一个沉重打击，该努力旨在在传染性极强的delta变种病毒传播期间加强几乎所有美国人的保护。
这一不具约束力的建议并不是最后的结论，它是由一个有影响力的外部专家委员会提出的，这些专家是食品和药物管理局的顾问。FDA将考虑该组织的建议，并可能在几天内做出自己的决定。美国疾病控制与预防中心将于下周发表评论。
在一个令人惊讶的转折中，顾问小组被拒绝，16胜2负，几乎每个人都是支持者。成员们指出，缺乏额外剂量的安全数据，并对大规模增强剂的价值提出了质疑，而不是针对特定人群的增强剂。
然后，以18票赞成、0票反对的结果，批准65岁及以上的老年人和有严重疾病风险的人额外接种疫苗。专家组成员也同意卫生工作者其他在工作中接触病毒的风险很高的人也应该得到增强剂。
这将有助于挽救白宫的部分竞选活动，但与一项影响深远的提案相比，仍是一大倒退。该提案提议，在美国人接种第二针疫苗8个月后，向他们提供第三针辉瑞和Moderna疫苗。
白宫试图将这一行动描述为一种进步。
白宫发言人凯文·穆尼奥斯说:“今天是向美国人提供更好保护以抵御COVID-19迈出的重要一步。”“我们随时准备提供升压一旦下周结束，就可以向符合条件的美国人注射疫苗。”
疾病控制与预防中心表示，他们正在考虑为年纪大的人而不是所有成年人。
FDA和CDC很可能会在稍后决定接受Moderna或强生疫苗注射的人是否应该接受增强剂。
在星期五进行的几个小时激烈辩论中，委员会成员质疑向几乎所有16岁及以上的人提供助推器的价值。
塔夫茨大学的科迪·迈斯纳博士说:“我不认为加强剂量会对控制大流行做出重大贡献。”我认为重要的是，我们传递的主要信息是，我们必须给每个人发放两剂疫苗。”
美国疾病控制与预防中心的阿曼达·科恩博士说:“目前很明显，未接种疫苗的人正在推动美国的传播。”
辉瑞疫苗研发主管凯瑟琳·u·詹森(Kathrin U. Jansen)在一份声明中表示，该公司仍然相信，助推器将是“控制这种病毒传播的持续努力中的关键工具”。
最近，政府内外的科学家在是否需要加强疫苗以及谁应该接种疫苗的问题上存在分歧，世界卫生组织强烈反对富国在穷国没有足够的第一轮疫苗时进行第三轮注射。
虽然研究表明，接种疫苗的人的免疫水平会随着时间的推移而下降，而增强剂可以扭转这一趋势，但辉瑞的疫苗仍然对严重疾病和死亡具有高度保护作用，即使是在delta变种中也是如此。
这一意想不到的事态发展可能会加剧人们的批评，即拜登政府在推动助推器方面走在了科学的前面。在特朗普政府对冠状病毒的应对受到政治干预的消息被披露后，乔·拜登总统早些时候承诺，他的政府将“遵循科学”。
尽管辉瑞公司和以色列的卫生官员都极力主张需要促进剂，但FDA专家组最初还是以压倒性的优势拒绝了这一提议。以色列从7月开始向其公民提供促进剂。
以色列卫生部的Sharon Alroy-Preis说，加强剂量对60岁及以上人群的感染保护提高了10倍。
她说，“这就像一种新的疫苗”，将保护恢复到原来的水平，并帮助以色列“遏制第四波严重病例”。
辉瑞公司的代表认为，在免疫力开始减弱之前就开始增强免疫力是很重要的。该公司对4.4万人进行的一项研究显示，在第二剂疫苗注射两个月后，对有症状的COVID-19的有效性为96%，但在大约六个月后下降到84%。
辉瑞和以色列代表都面临着来自小组成员的阻力。一些人怀疑以色列的经验与美国的相关性。另一个担忧是，第三次注射是否会加剧严重的副作用，包括年轻男性罕见的心脏炎症。
辉瑞公司指出，以色列近300万个助推器的数据表明，副作用率将与已经报道的类似。
费城儿童医院(Children’s Hospital of Philadelphia)的疫苗专家保罗·奥菲特(Paul Offit)博士表示，他支持60岁或65岁以上的成年人接种第三剂，但“我真的很难”支持16岁以下的人接种。
奥菲特说，虽然多注射一针可能至少会暂时减少症状轻微或无症状的病例，但“问题是这对大流行的影响将是什么，这可能不会有那么大的影响。”
拜登的高级健康顾问，包括FDA和CDC的负责人，在8月中旬首次宣布了广泛接种加强疫苗的计划，并将9月20日这一周定为几乎肯定的开始日期。但那是在FDA的工作人员科学家完成他们自己的数据评估之前。
本周早些时候，美国食品药品监督管理局(FDA)两名顶级疫苗评审员与一组国际科学家一起发表了一篇社论，拒绝在健康人群中使用增强剂。科学家们表示，研究表明这种疫苗效果良好。
周五，美国卫生部长Vivek Murthy博士表示，拜登政府的声明并不是为了迫使监管机构采取行动，而是试图对公众保持透明，并为助推器获得批准做好准备。
“我们一直说，这个初步计划将取决于FDA和疾病控制与预防中心的独立评估，”Murthy说。
拜登的计划还引发了人们对世界上贫困地区仍然迫切需要疫苗的重大伦理担忧。但美国政府认为，该计划不是我们或他们的选择，并指出美国正在向全球其他地区供应大量疫苗。
美国已经批准辉瑞和Moderna两种增强剂用于某些免疫系统较弱的人群，比如癌症患者和器官移植接受者。
一些美国人，无论健康与否，都设法获得了增强剂，在某些情况下，他们只是出现并要求注射一针。一些卫生系统已经向高危人群提供了额外的剂量。
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