他们得到了安慰剂——他们是否应该成为下一个接种疫苗的人?
随着美国即将成为下一个批准COVID-19疫苗的国家，当局发现自己面临着一个道德困境:何时给接受安慰剂的试验参与者真正的待遇。
对于涉及辉瑞生物科技公司两针疗法的研究来说，这个问题最为紧迫，该疗法已在英国和其他几个国家获得紧急批准。美国可能会在几天内跟进。
周四，著名的新英格兰医学杂志发表了一项涉及美国和其他国家近4.4万人的临床试验的结果。
大约一半的人被随机选择接受含有该公司专利信使RNA分子的注射，而另一半人则注射了生理盐水。
该实验是“盲法”的，这意味着志愿者和他们的父母都没有参与实验卫生保健提供者知道谁得到了什么，一个关键因素确保人们能继续他们的日常生活否则他们就会这么做。
分析这项研究的独立研究人员等待志愿者自然感染——不幸的是，由于疫情的蔓延，这发生得太快了——然后揭开数据的面纱，这样他们，也只有他们，才能看到病人属于哪一组。
结果证实，与未接种疫苗相比，接种疫苗可将感染COVID-19的风险降低95%严重的副作用可能是药物的原因。
那么，为什么这还不足以取消试验，确保每个人都能受益呢?
理想情况下，科学家们仍然需要更多的数据，这将有助于澄清，例如，与疫苗有关的可能的长期危害。
多伦多大学医学教授安德鲁·莫里斯在接受法新社采访时表示:“如果你是一名疫苗开发者或科学家，你会承认尽可能长时间地跟踪人们的重要性，看看疫苗组和安慰剂组之间有什么区别。”
但在某种程度上，他说，“你必须称它为”，因为“人们自愿参与的一个方面是试用他们为了团队牺牲了，你需要有某种方式来回报他们。”
造福社会
斯坦福大学教授史蒂文·古德曼周四在食品和药物管理局召开的一个高级别委员会讨论这一关键问题时发表了看法。
“道德困境不是在对与错之间做出选择，这就是我们写信给专栏作家的原因，”他说。相反，它是在权衡相互竞争的利益。
他认为，由于试验参与者知道这项研究是为了社会的利益，他们没有绝对的权利插队。
古德曼建议，接受安慰剂的人在当地和国家当局确定他们的年龄和年龄的当天被告知风险评估小组有资格。
这将鼓励他们留在试验中，因为他们将站在“自己队伍的前面”，这将保持实验的受控性质。
辉瑞公司也提出了类似的计划，但重要的例外是，它还允许参与者要求更早地告知他们属于哪一组，并为他们提供疫苗。
古德曼说，另一种可能是一种“交叉”计划，即在第一轮接种疫苗的人随后会接种安慰剂，反之亦然，这仍然会产生有用的数据。
有一些实际的考虑。
如果FDA选择了过于繁琐的规则，人们可能会退出，这将损害人们对试验进展的信心。
更重要的是，现在我们知道了疫苗的所有常见副作用，人们可以猜出他们属于哪一组。
这可能会影响他们在公共场合的行为和冒险行为的水平。
未来参与试验
美国政府曲速行动首席顾问Moncef Slaoui在最近的一次简报中说，安慰剂参与者将从试验组织者那里获得疫苗。“问题是什么时候?”
当一种疫苗获得完全许可(预计在紧急批准后几个月)时，安慰剂组将受到法律的严格阻止。
Slaoui补充说，研究人员仍然能够收集长期数据，只是没有实验控制。
不过，新的谜题很快就会出现。当一种或多种疫苗获得批准后，激励人们注册或继续使用其他疫苗可能会变得更加困难疫苗试用
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©2020法新社
