如何像专业人士一样阅读COVID疫苗试验的结果
这一周关于COVID疫苗的新闻非常多。我们先是听到辉瑞疫苗的初步临床试验结果，然后是俄罗斯的斯普特尼克五号疫苗。本周，我们听说了Moderna疫苗。在同行评审和发表在期刊上之前，所有这些结果都与媒体分享。
好消息是，我们现在看到多种疫苗都有类似的积极结果。Moderna报告称，其COVID-19疫苗在3期试验的首批数据中有效率为94.5%https://t.co/taVsQfBYPWpic.twitter.com/z5CYp9p4RH
- WardPlunet (@WardPlunet)2020年11月16日
我们期待更多的初步结果疫苗试验将在未来几周和几个月内公布，重要的是要了解这些公告背后的原因，新闻报道没有告诉我们什么，研究人员还不知道什么。
当我们看到好消息时，这可以帮助我们识别它，对它更加挑剔新闻报道，或者在我们获得更多信息之前推迟我们的判断。
1.新闻报道有没有告诉我这是什么类型的审判?
在大流行的这一阶段，头条新闻的试验结果通常是晚期的中期结果临床试验这被称为第三阶段。这是指将疫苗接种给数千人，并测试其效果如何以及是否安全(稍后将详细讨论这些问题)。
在这些试验中，志愿者被随机分为两个研究组，疫苗组(接种实际疫苗的人)和安慰剂组(接种安慰剂的人，通常是惰性物质，如盐水注射)。然而，一些疫苗试验使用针对其他疾病的疫苗作为安慰剂。
所以,理想情况下,媒体报道应提及疫苗结果与安慰剂或比较疫苗的比较情况。
在疫苗进入这一阶段之前，它将成功地完成较小的试验(第一阶段和第二阶段)。临床试验阶段通常是合并的。所以你可以从结合了第一阶段和第二阶段，或者第二阶段和第三阶段的试验中得到结果。
2.媒体报道提到安全问题了吗?
由于疫苗主要在健康志愿者身上进行测试，因此证明疫苗的安全性极其重要。
副作用(也称为不良事件)报告给一个独立的委员会，通常由两名或多名免疫学和医学专家以及一名生物统计学家组成。该数据监测委员会的工作之一是接收和检查不良事件报告，并查看中期结果以确定是否应该继续试验。
有时，如果安全问题被提出，审判会在委员会调查期间暂时停止。这就是牛津大学/阿斯利康疫苗试验的情况，该试验已重新开始。
因此，任何媒体报道都应该提到有多少人受到副作用的影响，副作用的类型(常见/罕见，严重/轻微)，这些副作用是在试验的疫苗组还是安慰剂组的人身上，以及数据监测委员会是否正在调查。并非所有这些细节都对公众开放。
3.媒体报道有没有提到疫苗的效果?
试验结果在一个或多个中间时间点和试验结束时进行测量。这是数据监测委员会监督的另一个因素。
例如，委员会有关于疫苗的功效它适用于审判的中途，以确定审判是否继续进行。因此，规则可能是这样的:“为了继续试验，在25%的受试者完成试验后，疫苗的有效性必须至少达到60%”。
目前成为头条新闻的结果类型来自这种类型的中期分析。换句话说，该委员会将评估迄今为止的结果，并为试验的进行开了绿灯。
目前还没有3期临床试验报告了来自数万名研究参与者的完整分析，但这将在未来几周内发生。
疫苗的功效
疫苗功效是指疫苗对目标疾病提供保护的程度。公式和计算可能会变得相当复杂，所以我在这里只给出一个简单的例子。
其中一项指标是基于“发病率”，即试验中被诊断患有COVID-19的人的比例。我们分别测量疫苗组和安慰剂组的发作率，然后用一个除以另一个得到“发作率比”。然后我们从1减去攻击率比率，得到一个衡量疫苗效力的指标。
例如，如果疫苗组的5%被诊断为COVID-19，而安慰剂组的40%被诊断为COVID-19，则发作率比为(5%/40%)或0.125或12.5%。这使疫苗的效力达到87.5%(100% - 12.5%)。
免疫反应
一些疫苗试验报告了免疫系统的反应(免疫原性)。例如，牛津大学/阿斯利康的试验报告了抗体反应以及其他几种免疫原性测量。
一些试验只报告免疫原性。这使得试验比疫苗效力试验规模更小、时间更短、成本更低，因为它们使用免疫原性作为疫苗效力的替代品。
尽管疗效是治疗的首选终点疫苗试验在美国，一些监管机构接受免疫原性证据来批准疫苗。
疫苗的有效性
疫苗有效性描述的是疫苗在现实世界中对目标疾病提供保护的程度，而不是在对照临床试验中。疫苗试验通常包括健康的志愿者，但通常不会告诉我们疫苗在儿童、老年人或免疫系统受损的人身上的效果如何。
正如我们最近听到的那样，报告的疫苗有效率为90-95%，这听起来可能令人印象深刻。然而，在现实条件下，疫苗对某些人群的保护作用可能要小得多。
4.我还需要知道什么?
当前的试用报告疫苗是否能预防COVID-19(换句话说，症状)，而不是它是否能预防感染本身。
然而，最近媒体报道辉瑞疫苗的负责人表示，它可能会预防50%的感染，以及90%的有症状的COVID-19。
如果疫苗有90%的效力，那么10%的接种者仍然会患上有症状的疾病。我们希望这些人的病情会轻一些，但我们不知道情况是否如此。
我们也不知道免疫能持续多久，也不知道是否有任何长期的副作用。
我们现在所能做的就是耐心等待未来几周完整的三期临床试验结果。
