辉瑞疫苗研究结果发表在同行评审期刊上
辉瑞- biontech COVID-19疫苗临床试验的全部结果发表在《柳叶刀》上新英格兰医学杂志周四,美国食品和药物管理局(fda)的一个委员会开会讨论批准该药物,这是一个重要的里程碑。
一篇有关科学论文他说:“试验结果令人印象深刻,足以支持任何可以想象的分析。这是一场胜利。”
整个试验包括了近4.4万名志愿者,比之前分析中看到的人数多了几千人。大约一半的人接种了疫苗,其余的人接种了疫苗安慰剂.
这篇论文证实,BNT162b2的两剂方案在预防COVID-19感染方面的有效性为95%。
该论文称,该疫苗在“年龄、性别、种族、民族、基线体重指数以及共存疾病的存在”方面具有相似的效果。
在第一次注射后出现严重COVID-19的10例病例中,9例发生在安慰剂接受者身上,1例发生在接种疫苗的人身上。
伴随这项研究的社论确实指出了一些“小问题”。
“COVID-19严重病例的数量(疫苗组1例,对照组9例)安慰剂组)太小了,无法得出任何结论,即接种疫苗者发生的罕见病例是否实际上更严重。”
其他问题包括,当接种疫苗的人数增加到数百万甚至数十亿人时,是否会出现意外的安全问题。
同样未知的是,随着随访时间的延长,是否会出现更多的副作用疫苗仍然有效,是否会限制传播,以及它如何在儿童、孕妇和免疫功能低下的患者中起作用。
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©2020法新社
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