FDA批准重新设计与感染有关的内窥镜

（Healthday） - 经过重新设计的Olympus TJF-Q180V十二指肠镜（一种内窥镜），其传播感染的机会降低了，已得到美国食品药品监督管理局的批准。

根据FDA新闻稿，奥林巴斯正在自愿回忆起旧版本的十二指肠镜，该版本用于从封闭的胰腺和胆道管道中排出液体而无需更多侵入性手术。这些管道可能会被癌性肿瘤该机构说，胆结石或其他胃肠道情况。

每年超过50万手术中使用十二指肠镜。FDA说，“有证据表明有些人与传染剂的传播相关，包括抗生素耐药性感染。”

该机构说，该设备的“电梯通道密封机构”进行了修改，以“创建更紧密的密封并减少患者流体和组织泄漏的可能性”。

Olympus正在召回原始的TJF-Q180V，以替换范围顶部的电梯通道密封机构，奥林巴斯（Olympus）为期4天的过程说，应该在2016年8月之前在整个美国完成。直到修改每个范围，卫生保健设施FDA说，可能会继续使用范围，但应仔细遵循制造商的指示。

该机构说，奥林巴斯还将对每个范围进行年度检查，以确定电梯通道的任何侵蚀并取代潜在的受污染零件。

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