肾脏移植后的Belatacept：某些患者的较小额外好处
自2011年6月以来，Belatacept（商业名称Nulojix）已被批准，以防止尸体对接受肾脏移植的成年人的捐赠器官（移植）的拒绝反应。医疗保健质量和效率研究所（IQWIG）根据“药物市场改革法案”（AMNOG）研究了该药物的额外好处。
该评估表明，在成年人中，Belatacept具有较小的额外好处移植从已根据所谓的标准标准选择的捐助者那里。严重的副作用，例如尿路感染或者肺炎这些患者的发生频率较低，由于副作用频率较低，他们也停止治疗。
在接受捐助者接受移植的患者中，根据延长条件被选中的捐助者（在这种情况下，只有已故的捐赠者，他们也可能年龄较大并且可能患有某些伴随疾病），在Belatacept的治疗之间找不到相关差异或进行比较疗法，环孢菌素答：这意味着这些患者未证明Belatacept的额外好处。
与环孢素A相比，Belatacept
免疫抑制剂Belatacept抑制了免疫系统，从而抑制了人体对异物组织的自然防御反应。免疫抑制药物必须在移植后长期服用，以防止捐助肾脏在移植后被拒绝。
用于早期益处评估的适当比较疗法是环孢素A. Belatacept和环孢菌素A均与Cyclosporine A结合使用皮质类固醇和霉酚酸。Belatacept被作为输液（静脉注射）血液，而环孢霉素A作为平板电脑施用。
不同的供体特征
在这两项研究中，这两项研究是该药物批准的一部分并包括在福利评估中的一部分，将Belatacept的治疗与环孢素A进行了比较。所有研究中的所有参与者也都用皮质类固醇，霉酚酸酯和肉豆蔻酸酯治疗。用抗体大律师的开始治疗。
两项研究之间的主要区别在于捐助者的特征。在IM103008的研究中，研究了根据标准标准（标准标准捐赠者，SCD）从分类的供体中接受肾脏的成年人。在这里，大约一半的器官来自活着的捐助者，另一半来自已故的捐助者（例如，发生致命事故后）。
在IM103027的研究中，根据所谓的扩展标准（扩展标准捐赠者，ECD）选择了捐助者，并且仅对已故捐助者的器官进行了移植。ECD意味着，也可以选择60岁以上的年龄较小或年轻的捐助者，患有某些伴随疾病。在两项研究中，患者均经过36个月的治疗。由于使用Belatacept的治疗是长期的，因此iQwig的评估主要基于整个研究期的结果。
仅针对根据标准标准选择的捐赠者移植的患者增加益处
与环孢菌素A相比，Belatacept没有其他益处可以从研究数据中得出接受A的研究数据。肾脏移植从根据扩展标准（ECD）选择的捐助者。
对于根据标准标准（SCD）选择的供体肾脏移植的成年患者，在每种情况下都有迹象表明，BELATACEPT对结果标准“严重不良事件”和“因不良事件而导致的治疗中断”的危害较小。但是，由于治疗方案之间的差异很小，因此与较低类别中的环孢菌素A相比，iqwig对Belatacept的额外好处，即次要。
就与患者有关的其他结局标准而言，例如死亡率，移植丧失，心血管或肾脏疾病，糖尿病的发生或淋巴组织的疾病发生，肿瘤，感染以及生活质量的发展，以及与环孢素A相比，智商无法识别Belatacept的任何其他优势或缺点。
G-BA决定增加益处的程度
档案评估是G-BA进行的早期福利评估总体程序的一部分。在发布制造商的档案及其评估后，G-BA启动了正式的评论程序，该程序提供了进一步的信息，并可能导致对福利评估的更改。然后，G-BA决定附加利益的范围，从而完成了早期福利评估。
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