用于肾移植受者的新药对人类有效

在全球100个研究中心进行的初步研究结果表明，同类同类共刺激阻滞剂belatacept可以防止免疫系统排斥新器官。结果还表明，它可以提供与环孢素相似的患者和移植物生存，但12个月后副作用更少，肾功能更好。这项研究今天发表在美国移植杂志，提供了来自BENEFIT (Belatacept肾保护评估和作为一线免疫抑制试验的疗效)的首个发现。

尽管移植技术的进步降低了器官排斥一年后结果有所改善，长期也有相应的改善存活率没有被观察到。同种异体肾移植(来自另一个具有不同基因的人类捐赠者的移植)在第一年的存活率为95%，来自已故捐赠者的移植存活率为89%。BENEFIT是一项为期三年、随机、主动对照、平行研究，旨在评估belatacept在移植后维持免疫抑制治疗中的疗效。

加州大学旧金山医学中心的首席研究员弗拉维奥·文森蒂博士说:“我们的研究结果表明，这将是一种新的、更具体的抑制免疫系统的方法，毒性更小。”“它将针对引起移植器官排斥反应的特定反应，同时对身体其他系统的损害较小。”

Belatacept不同于钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)，如环孢霉素，这是一类最常用来抑制移植患者免疫系统的药物，因为它不会引起CNI相关的毒性，如肾毒性和加重心血管危险因素。Belatacept选择性阻断t细胞激活(t细胞激活在免疫应答中起关键作用)，结果表明这种选择性可以有效抑制免疫，更好地保护肾功能，并改善心血管/代谢风险状况。

研究人员发现，使用belatacept治疗通常是安全的，尽管在已知危险因素的belatacept患者中，移植后淋巴增殖性疾病的发生率较高。

686名年龄在18岁或以上，预计将接受标准捐赠者肾移植的患者纳入BENEFIT，并随机分为三组;或多或少服用贝拉西普，或环孢素。666名患者最终接受了移植，其中527名患者完成了最初12个月的治疗阶段，各组之间的停药分布均匀。

“尽管贝拉西普与早期排异反应率高于接受治疗的患者相关环孢霉素在美国，它也与“更好”有关肾脏功能因此有可能延长移植肾的寿命，”Vincenti补充道。“当然，只有时间才能告诉我们有多少患者能从这种新药中受益。”

除了BENEFIT研究外，还有BENEFIT- ext研究，该研究包括543名延长标准捐赠者(定义为60岁以上、50岁以上并有其他两个危险因素的捐赠者，或心脏死亡后捐献，或器官无血液供应超过24小时)的接受者。394名患者完成了最初12个月的试验，结果相似。这项研究的初步结果今天也发表在美国移植杂志．