FDA批准的第一个药物旨在缓解老年痴呆症的风潮
药物治疗老年痴呆症患者现在风潮的美国食品和药物管理局的批准。
FDA批准了一个补充大冢制药有限公司和Lundbeck公司公司它是一家Rexulti周四(brexpiprazole)口服片剂。Rexulti是美国fda批准的首个治疗这些症状。
”风潮是最常见的和具有挑战性的方面之一护理患者由于阿尔茨海默病痴呆。“搅拌”可以包括症状从节奏或语言和不安身体攻击博士说:“蒂芙尼Farchione,精神病学部门主任FDA药物评价和研究中心。
“这些症状的主要原因,辅助生活或养老院位置和与疾病进展加速,”她说在一个新闻发布会上。
批准后两个为期12周的研究。参与者51和90岁之间,有一个可能的诊断阿尔茨海默氏痴呆,以及类型,频率和严重程度的激动行为,需要药物治疗。
病人在第一项研究中得到1或2毫克(mg)的Rexulti。在第二项研究中,他们收到2或3毫克的Rexulti。
12周,研究人员改变从患者的基线Cohen-Mansfield风潮库存(CMAI)得分。库存是一个工具,它使用护理人员的输入率的频率风潮规模从1到7。
病人2毫克或3毫克的Rexulti有统计学意义,临床上有意义的改善总CMAI分数相比,患者服用安慰剂。
阿尔茨海默病是最常见的痴呆症,神经系统衰弱条件逐步下降。许多患者需要永久的家庭或住宅保健。
超过650万的美国人患有阿尔茨海默氏症。焦虑是一种复杂的症状和压力。
Rexulti的批准是在FDA的快速通道名称,这速度的药物来治疗严重的条件和满足一个尚未被满足的医疗需求。
建议呼吁新病人采取0.5毫克,每日一次,1至7天。他们应该加强1毫克每天通过14天八,然后2毫克每日开始15天。
推荐的目标剂量是2毫克每日一次。
可能的副作用包括头痛、感冒、头晕、尿路感染和睡眠障碍。
Rexulti将继续携带指定这个类药物的警告信息。老年痴呆症引起的精神病患者正在接受抗精神病药物在增加死亡的风险。
更多信息:美国疾病控制和预防中心更多的在阿尔茨海默氏症和相关的痴呆症。
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