为高危人群打破丙肝诊断和治疗障碍

一项针对注射吸毒者的研究评估了一种基于干血点(DBS)的微创检测方法，用于监测丙型肝炎病毒(HCV)感染。使用DBS样本进行HCV RNA检测和基因分型被证明可以有效地评估治疗后的治愈情况，并区分再感染和治疗失败。

研究结果支持了对注射吸毒者进行分散治疗和治疗后监测的可行性，这些人在获得医疗保健系统方面经常面临挑战。这项研究已经发表在《科学》杂志上医学病毒学杂志该项目得到了“通过微消除征服肝炎”(CHIME)项目的支持。

来自各个研究机构的研究人员在该项目中进行了合作，包括德国Trias i Pujol研究所(IGTP) Elisa博士领导的临床病毒学和新诊断工具研究小组Martró和来自医院Clínic病毒性肝炎小组的Sabela Lens博士。

走向消除肝炎

根据世界卫生组织提出的到2030年消除病毒性肝炎这一公共卫生威胁的战略，以及Martró博士积极参与的加泰罗尼亚预防和控制肝炎计划，她的小组多年来一直致力于通过开发和验证一种可以使用DBS样本检测病毒RNA的检测方法来简化丙型肝炎的诊断。

这些微创样本可以在减少伤害中心或药物依赖护理和随访中心(加泰罗尼亚语称为CAS)收集，从而改善弱势人群(如注射吸毒者)获得丙型肝炎诊断的机会。而这种新的测试已经证明了良好的临床表现作为一个诊断工具在临床病毒学和新诊断工具研究小组之前的研究中，用于治疗前检测HCV RNA的DBS样本的使用尚未被评估为治愈或治疗后检测再感染的测试。

一个多学科研究小组已经能够开展一个基于REDAN La Mina减害中心的护理点诊断、治疗和再感染随访的新型丙型肝炎护理模式的项目。

自2019年以来，约750名注射吸毒者通过该倡议接受了检测，该倡议由Clínic医院病毒性肝炎部门的Sabela Lens博士设计，与德国Trias i Pujol研究所(IGTP)的临床病毒学和新诊断工具研究小组合作，由德国Trias i Pujol医院(HUGTiP)微生物服务部(LCMN) Martró博士领导，以及CEEISCAT和加泰罗尼亚公共卫生署。

分散式护理模式

在这个项目中，Martró博士的团队旨在评估先前开发的基于DBS的HCV-RNA检测的临床性能，与市上可用的HCV-RNA即时检测相比，用于评估治愈和在减少伤害中心现场治疗后复发性病毒血症的检测。此外，他们试图通过基线和随访DBS样本的HCV基因分型来评估区分再感染和治疗失败的可能性。

通常，这些评估(治愈和再感染)是使用在医疗保健中心收集的静脉穿刺血液样本进行的，这对于注射毒品的人来说可能很困难，而且通常获得医疗保健系统的机会有限。最近发表的结果表明，在治疗前后收集DBS样本可以简化分散测试和治疗项目中的这些评估。

“CHIME项目的成功在于REDAN La Mina提供的分散诊断和治疗。一名接受过肝脏病学评估培训的护士被纳入研究，以招募和访问参与者。Clínic医院的肝病专家还审查了每个病例并规定了分散治疗。此外，Martró博士的小组对治疗前后收集的DBS样本进行了HCV检测和测序。该试点项目包括在不到一小时的时间内现场诊断HCV，在同一中心进行治疗，并随访评估再感染，”Lens博士说。

更容易检测

再感染在注射吸毒者中很常见，必须接受治疗以防止病毒进一步传播。在早期再感染期间，可能存在低水平的病毒，这使得在DBS样本中检测它具有挑战性，因为它们只包含少量的血液。在治疗后测试的193个DBS样本中，基于DBS的检测显示出100%的特异性和基于不同相关病毒载量临界值的84%至96%的敏感性，与治愈测试(治疗后3个月)的相似率。

必须记住，在治疗后复发病毒血症的患者中，十分之一的病毒载量较低。此外，HCV基因分型使研究人员将73%的病毒血症病例分为再感染或治疗失败。

在抗病毒治疗前和治疗后收集DBS样本，如果通过市售即时检测检测到复发性病毒血症。Anna Not，这篇文章的第一作者(这将是她博士学位的一部分)解释说，“DBS的使用使我们能够在治疗前后对病毒进行测序，并比较序列，以确定病毒是否相同(表明a治疗失败)或是否不同(表明再次感染)。这一信息使肝病专家能够决定最合适的抗病毒组合进行第二次治疗。”

这项研究显示了使用DBS样本来确定丙型肝炎注射吸毒者抗病毒治疗后的治愈和区分再感染和复发的潜力。DBS样本的使用使得分散治疗和随访成为可能，改善了这些人获得护理的机会。即便如此，Martró博士指出:“少数患者病毒载量低，这可能阻碍DBS检测病毒血症和基因分型。因此，建议有丙型肝炎病毒再感染风险的个人重复检测(例如每六个月一次)。”