诊断骨质脆弱的新设备
日内瓦大学医院(HUG)和日内瓦大学(UNIGE)发明的一种诊断骨质脆弱的新设备已获批准在欧洲经济区和瑞士上市。它由北爱尔兰公司ProAxsis授权，已于今年夏天推出。该设备基于一种通过血液采样评估骨骼质量的新方法。这项测试比目前的技术更具体，将显著提高诊断和促进新治疗骨质疏松症的发展。
骨骼脆弱是一个主要的公共卫生问题。主要原因是骨质疏松症，影响了30%的瑞士人口。10%的人口患有2型糖尿病，这是一个危险因素，因为它使骨折的可能性增加了几乎两倍。
随着人口老龄化，欧盟国家的骨质疏松症和脆弱性骨折预计将增加23%，从2017年的270万增加到2030年的330万。在瑞士，目前每年发生82,000例脆弱性骨折，预计在25年内将增加到近105,000例。
骨折发生前应该诊断骨质脆弱，因为根据患者年龄和骨折部位的不同，骨折会导致严重的慢性疼痛，甚至增加死亡风险。
本发明的基础在于骨膜的特性，这是一种覆盖在骨骼上的膜，在骨骼的生长和修复中起着重要的作用。它分泌一种关键的蛋白质来控制骨骼的直径，从而控制其强度:骨膜蛋白。在骨吸收过程中，组织蛋白酶K酶将其降解。被消化的骨膜碎片，称为k-POSTN，也在血液中发现，因此反映了骨骼的脆弱性。这种碎片的兴趣在于它的骨特异性，不像完整的骨膜，科学家们已经知道了很长一段时间，但它也会增加心血管疾病和癌症。后血液样本， k-POSTN的量是在实验室中使用ELISA测试来测量的，这是一种广泛用于测量生物样本中分子的方法。
这种新设备有可能帮助医疗保健专业人员识别和监测那些最有可能发展为骨质疏松性骨折的人，以及那些患有其他骨质衰弱疾病的人，包括2型糖尿病。此外，它允许在骨折发生之前的早期阶段进行治疗干预，这一事实无疑将减轻骨骼疾病对卫生系统的负担，并显著提高患者的生活质量。
该设备旨在补充骨密度测量，这是目前用于评估骨骼脆弱性的成像技术。“不幸的是，在2型糖尿病的情况下，这是一个有偏见的过程。糖尿病典型的体重和脂肪量的增加使骨密度的测量变得模糊，即使存在脆弱的骨组织，骨密度也可能看起来正常。这种新设备克服了这些限制，”HUG骨病服务部负责人、UNIGE医学院医学系正教授和联合发明人Serge Ferrari说。
k-POSTN的测量提高了目前用于识别骨折风险人群的技术的准确性和特异性，从而改善了对骨脆弱性的预测。“我们的诊断将使研究人员和制药公司参与骨质疏松症新疗法的开发，以获得对其试点产品效果的精确、具体和定量测量，”塞尔日·法拉利说。
独特的开发过程
这一发现是Serge Ferrari教授和UNIGE医学院医学系私人医生Nicolas Bonnet工作的结果。
他们首次发现这一新过程是基于直接测量一种产物的天然生化过程骨退化。2014年，他们开始开发ELISA测试。HUG和UNIGE于2016年申请了最初的专利，随后，总部位于北爱尔兰的ProAxsis Ltd公司对该测试的潜力和质量感兴趣，于2021年申请了许可证。该测试于2022年6月获得CE标志，可在欧洲销售。
“大学医院开发的产品上市的情况并不多见。在这么短的时间内更是如此。这要归功于我们与合作伙伴的出色合作，”塞尔日·法拉利总结道。
