在医院实施个性化医疗
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想象一下，一个患有罕见遗传疾病的病人，他们的胳膊和腿的动作不精确、缓慢。多年来，这位患者在日常生活中面临着严重的限制。他们尝试了几种治疗方法，但都未能缓解症状。
现在想象一个大学团队发现了一个治疗这种方法可以解决这种情况，只要病人自己体内有一种解决方案。将收集患者的血液，在实验室分离一些关键细胞，应用基因编辑技术，并将由专门设备生产的个性化药物注射回患者体内。
一个生物过程然后，所有有缺陷的基因都会被纠正，降低疾病的严重程度，也许会一起纠正它。这种改造将仅限于患者，不会遗传给他们的孩子，因为它不会影响生殖细胞。
不过，我们的故事有一个陷阱:个性化药物所需的血细胞非常脆弱，在体外存活时间不长。这意味着几乎没有时间把血液送到专门的实验室，把细胞运送到生产设备，然后把药带回病人所在的医院。
但是，如果所有这些生产步骤都在同一个地方——也就是在医院——快速完成，会怎么样呢?
我们的故事不再只是想象，因为这种在医院生产药物的方式实际上正在出现。这是专家们的说法快速制造．有几个著名的例子已经在使用了。
例如，一种药多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)正在西班牙巴塞罗那的医院诊所生产。产品严重烧伤正在瑞士洛桑大学医院生产。
在美国科罗拉多大学，研究人员正在开发一种治疗不易治愈的淋巴瘤这是一种血癌。在英国，一个NHS血液和移植实验室正在研究红色的制造血细胞-如果成功，可以在医院和其他地方进行临床的设置为心脏疾病的治疗．
如果这些药物需要冷冻和长途运输，而不是在医院里生产，这些疾病可能就无法得到治疗。
我们准备好了吗?
考虑到这些疗法的保质期很短，需要在患者的床边生产，在我们可以更广泛地部署它们之前，我们需要考虑很多事情。例如，医院、公司和监管机构应该采取哪些措施来采用这种模式并使其发挥作用?这就是我们的研究小组一直在调查．
至关重要的是，在不同的医院使用相同的安全和高质量的生产方法，以便所有患者都能得到最好的护理。这就是为什么英国的监管机构已经提出了管理这种模式的新方法。
例如，有人建议，首先，制造商可以在一个中心地点，在几家不同的医院监督药物的生产。他们还可以负责为已经推出即时护理制造的医院提供培训和质量控制，以确保产品的安全和高质量。
但仅仅因为新政策已经出台，并不意味着它会成功实施。这意味着医院和公司将需要改变他们的运营方式，以便安全有效地实施这些新技术。
我们的研究，与药品和保健产品管理局(MHRA)和几个公共和私营部门组织还研究了在药物生产中实施这种创新方法可能带来的好处和挑战。
在最近出版的，我们提出了监管机构需要采取的几个步骤，医院工作人员以及让医院生产个性化疗法成为现实的公司。首先，信托公司、临床中心和医院工作人员将需要研究如何最好地让治疗在病房中进行。他们还需要确定任何可能阻止这种情况发生的问题，比如员工培训和数据管理。
已经在开发这些先进疗法的公司还可以为医院提供制造设备和生产系统的专有技术，从而更容易开始在医院开发个性化疗法，尽量减少对日常运营的干扰。监管机构可能需要为不同的疗法提供指导，以确保质量控制和患者安全。
现在，让我们回到病人的故事。在接受医院提供的治疗后，患者继续健康生活，并有一个被诊断患有相同遗传疾病的孩子。但现在，接受治疗的方式更加明确了。
孩子将在一家专业医院接受治疗，那里有经过认证的设备和训练有素的工作人员，可以生产和提供个性化治疗的增强版。有了更多的经验和更好的基础设施，孩子将得到一种产生更快结果、副作用更少的治疗。
但这只有在每个人——包括医院工作人员、制造商、科学家和政策制定者共同努力，确保成功推出即时生产。
