临床试验提供的不仅仅是眼科治疗的一瞥
一项新的临床试验研究了糖尿病导致的视力丧失患者的治疗方法,该试验表明,一种激光治疗既经济有效又无创,为患者和医疗保健提供者提供了最佳选择。
目前有几种治疗糖尿病黄斑水肿(DMO)的选择,包括两种类型的激光治疗和眼部注射。DMO是糖尿病最常见的威胁视力的并发症,影响超过2700万成年人。这项新研究提供了急需的证据,使患者和卫生保健专业人员能够更好地了解治疗方案.
DMO当血管在眼睛后面的视网膜渗漏,导致提供中心视力的黄斑处液体积聚。当高血糖水平损害血管时,就会发生渗漏。
DMO的严重程度通常是通过测量黄斑的厚度来确定的,这反过来又会决定治疗方案。患有更严重的DMO(厚度在400微米或以上)的患者需要在眼睛内注射抗vegf药物。轻度DMO(厚度小于400微米)患者可采用黄斑激光治疗,可以是标准阈值激光或阈下微脉冲激光。前者会在视网膜上产生灼伤或疤痕。后者是一项较新的技术,在工作时不会在视网膜上留下灼伤或疤痕,也不会在视网膜上留下任何可见的变化或标记。
这项研究发表在眼科学的研究发现,阈下微脉冲激光在维持患者视力方面是有效的,它不会在视网膜上造成灼伤。这种方法也需要更少的就诊频率,而且比眼部注射治疗更划算,眼部注射的费用几乎是激光治疗的十倍。
皇后大学眼科临床教授、贝尔法斯特健康和社会关怀信托基金会玻璃视网膜外科名誉顾问、该研究的第一作者Noemi Lois教授解释说:“阈下微脉冲激光没有疤痕或烧伤,这导致一些医疗保健专业人员怀疑其与标准阈下激光相比的有效性。”
“然而,我们的研究解决了这个问题,证明阈下微脉冲激光在帮助人们的视力、减少黄斑厚度、让人们达到驾驶标准和维持他们的生活质量方面与标准阈值激光一样好,无论是在一般情况下还是在视觉方面。”
该研究团队开始通过一个大型随机临床试验,即金刚石(糖尿病黄斑水肿和二极管阈下微脉冲激光SML),对两种可用的激光治疗方法进行比较。他们在英国16家NHS医院招募了266名患者,其中一半接受标准阈值激光治疗,另一半接受阈下微脉冲激光治疗。这项试验的独特之处在于,患者参与选择结果,包括治疗后如何达到驾驶标准。在为期两年的试验结束时,DIAMONDS发现两种激光疗法的效果相当。
两组患者在两年内的护理总费用(包括激光治疗和任何其他治疗所需的费用以及随访费用)是相似的。在两年的时间里,阈下微脉冲激光组患者的人均成本略低于900英镑(897.83英镑),而标准激光组患者的人均成本为1125.66英镑。
Lois教授说:“一些眼科医生建议患有轻度DMO的患者注射抗vegf,而不是激光,尽管激光的侵入性更小,需要去诊所的次数也更少。激光治疗成本明显低于眼内注射抗vegf。两年内平均需要注射十次,单是眼部注射,每个病人的总费用就约为8500英镑。这几乎是阈下微脉冲激光器的十倍成本,不考虑额外的成本,如工作人员的时间。
“在我们发表这些发现之前,没有强有力的证据可以比较这些类型的激光治疗。由于缺乏相关信息,一些医疗保健专业人员更倾向于使用标准激光,而不是阈下微脉冲激光。我们现在有有力的证据表明,这两种激光疗法不仅能有效清除视网膜上的液体,保持视力至少两年,而且都是划算的。”
“有了这些知识,患者很可能会选择微脉冲阈下激光,它不会灼伤视网膜,与标准激光相当。虽然我们没有直接比较激光治疗和眼部注射抗vegf治疗,但希望我们已经证明了这一点激光是一个有效的治疗同时对患者的侵入性要小得多,对NHS的成本也要低得多。”
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