新癌症药物批准美国比欧洲快

新的肿瘤治疗通常是通过更快的在美国比在欧洲,6月10日在网上发表的一项研究显示《美国医学会杂志》网络开放。

马克·p·Lythgoe M.B.B.S.来自伦敦帝国理工学院,和他的同事们分析了计时和审查批准速度差异新的癌症治疗审批由美国食品和药物管理局和欧洲药品局(EMA)。分析包括89个新的肿瘤治疗方法通过FDA和EMA从2010年到2019年。

研究人员发现,美国食品和药物管理局批准85年肿瘤治疗(95%)在欧洲授权和后四疗法。在欧洲,市场授权新的肿瘤治疗延迟的中位数是241天。FDA,审查中位数时间为200天,比426天教育津贴。更多的新许可申请被提交给FDA首次与EMA(64年对21)。关键研究发表之前,美国食品和药物管理局批准的35肿瘤治疗,相比八经教育津贴。

“过去十年,记录数量的新的肿瘤治疗授权在美国和欧洲,”作者写道。“关键是药品监管机构进行严格的科学审查的新疗法,以确保疗效,安全性,和公众信心在癌症药物。”

几个作者披露金融与制药公司之间的联系。

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