横向血流检测遗漏的COVID-19感染人数“足以具有临床重要性”
专家警告说，Innova横向流动试验(LFT)漏检的当前COVID-19感染者的比例大到足以具有临床重要性，特别是在检测没有症状的人时英国医学杂志今天。
乔纳森·迪克斯教授及其同事的一项分析预测，Innova将错过20%的病毒培养阳性病例前往NHS检测与追踪中心，29%的无症状患者前往大规模检测，81%的无症状患者前往大学筛查——比数学模型预测的要多得多政策决定是基础。
这组作者承认，LFTs是控制COVID-19大流行的一种重要工具，但表示，LFTs可以识别“绝大多数感染者”的说法言过其实，可能会给那些试图排除感染的人带来错误的安慰。
对SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的横向流动检测(LFTs)已被推荐广泛使用，主要基于数学模型的预测。
虽然经验数据显示，当拭子上病毒大量存在时，LFTs给出阳性结果，因此可以检测出可能具有传染性的人，但尚未评估漏检的传染性人的比例。
为了解决这一证据差距，Deeks和同事们借鉴了经验数据从多个来源预测Innova LFTs在SARS-CoV-2传染性高风险人群中产生阴性结果的比例。然后，他们将这些数据与有影响力的数学模型做出的预测进行比较。
他们的重点是确定人们可能被感染的联合概率(即他们有病毒培养阳性结果或继发病例)和他们测验对Innova不利。
他们的结果基于三种情况下的检测:在英国国家医疗服务体系检测与追踪中心进行症状检测，在利物浦对没有症状的居民进行大规模检测，以及在伯明翰大学对学生进行检测。
分析预测，在病毒培养结果呈阳性的患者中，Innova将错过20%的NHS检测与追踪中心，29%的无症状患者将错过市政大规模检测，81%的无症状患者将错过大学筛查，还有38%、47%和90%的二次病例源。
相比之下，两个数学模型低估了遗漏的传染性个体的数量(其中一个模型在三种设置下分别为8%、10%和32%，而第二个模型的假设使得不可能遗漏传染性个体)。
这组作者强调，由于缺乏参考标准，评估当前感染或传染性检测的准确性具有挑战性，并说他们的估计有可能出错。他们说:“因此，这项分析的结果必须被视为说明性的，而不是精确的。”
然而，他们指出，这些数据“是目前可获得的最佳数据，并清楚地表明，在所有情况下都有可能遗漏当前感染或感染的人。”
“考虑到我们分析结果的不确定性，Innova LFT漏出的当前感染人群比例可能具有公共卫生重要性，特别是在感染人群比例较高但病毒载量较低的环境中;他们写道。
他们认为，关键模型未能恰当地使用经验证据来告知测试准确性和传染性机会的假设，导致对测试性能不切实际的过高估计，并表示，直到新一代LFTs能够满足监管性能要求，LFTs的阴性测试结果不能依赖于排除当前的感染。
他们总结说:“政策制定者需要确保公众意识到尽管检测结果呈阴性但仍有传染性的风险，并且在假阴性结果的后果相当严重的情况下不使用检测。”
当快速抗原检测被引进时，我们被承诺它们将“识别那些可能传播疾病的人，并在大规模检测中系统地使用，可以减少90%的传播。”然而，公共卫生专家在一篇相关的观点文章中指出，尽管自2020年年中以来，英国在横向流动装置上投入了逾70亿英镑，但缺乏这一预期影响的确凿证据令人震惊。
他们指出，试图评估检测无症状非接触者对传播的影响的观察性研究一直难以显示出效果，而且似乎也没有研究项目的成本。
与此同时，世界卫生组织警告不要进行大规模无症状检测，因为成本高、缺乏关于影响的证据，以及有可能从更重要的活动转移资源。
“当然是时候重新开始了，”他们说。“这篇新论文的发表应该促使药品和保健产品监管机构重新评估对无症状人群进行快速抗原检测的授权。公众应该有更好的评估，确保在现实生活环境中良好的测试表现，并制定一项政策，指定有效和高效的测试使用，以谨慎的目标，”他们总结道。
