以下儿童常用的COVID-19横向流动测试的表现
发表在该杂志上的一项对8种不同测试现有证据的汇总数据分析发现,通常用于检测儿童COVID-19感染的横向流动(抗原)测试的性能达不到世界卫生组织(世卫组织)以及美国和英国设备监管机构设定的最低标准BMJ循证医学.
研究人员表示,这些发现让人怀疑它们在学校广泛测试中的有效性。
在学校和幼儿园,横向流动(抗原)检测已被广泛用于检测感染SARS-CoV-2的儿童,这种病毒会导致COVID-19感染。
这些成人测试的准确性变化很大,往往大大低于制造商报告的准确性。但尚不清楚它们在现实生活中应用于儿童时的表现如何。
为了填补这一知识缺口,研究人员搜索了研究数据库和预印本服务器,寻找2020年至2021年5月期间发表的研究,这些研究比较了儿童横向流动抗原检测与棉签(PCR)检测(被视为参考标准)的准确性。
他们发现了17项相关研究(12项同行评议期刊研究和5项预印本研究),均以英文发表。这些研究涉及6355名儿童和来自6个不同品牌的8项抗原测试。
在11个测验评估:从喉咙和鼻子采集样本;其余的样本只从鼻子上采集。一项研究涉及在监督下收集样本;其他的都是由训练有素的工作人员收集样本。
所有17项研究的数据汇集在一起,以衡量这些测试的诊断敏感性和特异性。敏感性表明测试对患有疾病/感染的人的识别程度;特异性指的是测试能多好地识别出那些没有识别的人。
所评估试验的总体敏感性略高于64%;总体特异性略高于99%。然后,研究人员将分析范围限制在有症状和没有症状的儿童身上。
基于13项研究中的3413名儿童,在有症状的儿童中,汇总诊断敏感性略低于72%,汇总诊断特异性略低于99%。
基于10项研究中的2439名儿童,在没有症状的儿童中,汇总诊断敏感性略高于56%,而汇总诊断特异性略高于98.5%。
研究人员说,在有症状和没有症状的儿童之间,这些观察到的测试表现差异表明敏感性和特异性并不是固有的测试特征。
他们强调了他们的发现的某些局限性。不充分的报告妨碍了大多数研究的质量评估。而且审查仅限于8种测试:市场上有超过500种专业使用的横向流动测试。
没有一项纳入的研究评估了未经训练的人员或自我测试的样本收集,这可能会恶化表现。这些发现可能不适用于未来的SARS-CoV-2变种或疫苗接种孩子们研究人员承认,两者都有。
但他们写道:“抗原测试的敏感性估计在不同的研究中差异很大,远远低于制造商报告的,”尽管大多数测试的预期用途仅限于有症状的人,所以制造商报告的性能数据通常只涉及有症状的人,他们补充说。
“在各项研究中,我们观察到制造商声称的性能差异较小,只有轻微差异。”
但他们得出结论:“考虑到特定测试的汇总结果,本次审查中包括的任何测试都没有完全满足世卫组织、美国食品和药物管理局或英国药品和保健产品监管局(MHRA)建议的最低性能要求。
“这可能会影响广泛实施测试计划的计划目的。”
虽然横向流动测试补充了PCR测试,扩展了测试能力,并在短期周转必不可少时发挥了作用,但它们“以较低的诊断准确性为代价,最明显的是较低的诊断灵敏度他们指出,这增加了遗漏病例的风险,包括那些尚未进入最具传染性时期的症状前感染患者。”
他们补充说,这是否可以通过频繁的测试来弥补,仍然是一个悬而未决的问题。
更多信息:证据综合:快速护理点检测诊断当前儿童SARS-CoV-2感染的诊断准确性:系统综述和荟萃分析,BMJ循证医学,ebm.bmj.com/doi/10.1136/bmjebm - 2021 - 111828