口服避孕药是安全的,有效的和常规治疗贫血患者的肾脏疾病

贫血是一种常见的问题,有时使人衰弱的患者慢性肾脏疾病(CKD)。贫血可能发生当肾脏受损,限制生产的促红细胞生成素(EPO)——激素信号对人体红细胞。目前,CKD患者贫血治疗刺激红细胞生成代理(esa),必须通过皮下注射或透析的一部分。调查人员布莱根妇女医院研究低氧诱导因子prolyl羟化酶抑制剂(PH值低氧诱导因子抑制剂),一种新的药物,可以口服治疗贫血。提升试验,由葛兰素史克(GSK),测试这些化合物之一,daprodustat, CKD患者在透析和CKD患者不是透析,并比较了口服药物常规治疗的安全性和有效性。在两项研究发表在《新英格兰医学杂志》上而在同时演讲在肾脏肾周的美国社会,他们提供的数据表明daprodustat esa一样安全、有效。

“CKD患者贫血是一个问题很多,并到医院或给自己一个皮下注射可以成为治疗的瓶颈,”阿辛格说,黑带大师,布里格姆的肾医学和分工的主要研究者的试验。“口服治疗有能力为病人护理变革。”

prolyl羟化酶抑制剂的开发是基于发现细胞如何感知和适应氧气可用性由威廉·g·Kaelin Jr .,医学博士,布里格姆和丹娜-法伯癌症研究所,和合作者。这些发现是公认的2019年诺贝尔生理学或医学奖。虽然esa充当替身EPO直接刺激生产红细胞,PH值低氧诱导因子抑制剂采取行动稳定蛋白质被称为缺氧诱导因子,哄着自己身体产生促红细胞生成素和改善铁动员骨髓。

出现很多安全担忧esa多年来,包括可能的风险增加中风、心肌梗死血管通路血栓形成,肿瘤恶化和死亡。第三阶段提升试验评估心血管安全以及如何有效地诱导因子抑制剂PH值增加血红蛋白。主要不良心血管事件(MACE)是由一个独立委员会裁决整个试验。

2964名患者在透析中被随机分配接受daprodustat或ESA,血红蛋白水平上升0.28±0.02克每分升daprodustat和0.10±0.02克每分升ESA,满足试验的指定端点。梅斯1487(25.2%)和394年发生在374年的1477(26.7%)的参与者daprodustat和ESA组,分别满足试验的指定端点。

该小组还报道结果在3872例不透析。对那些病人,血红蛋白水平也上升——0.74±0.02克每分升daprodustat和0.66±0.02克每分升ESA,满足试验的指定端点。锏发生在378年的1937(19.5%)的参与者daprodustat集团和371年的1935(19.2%)参与者ESA组,分别又满足试验的指定端点。

作者指出,审判有一些局限性,包括它的开放性设计,使参与者知道他们被分配的治疗和潜在的偏压报告不良事件。此外,审判是几年时间,HIF-PH抑制剂可能致癌或者其他潜在的长期负面影响,这将需要长期跟踪检测。研究集中在esa darbepoetin阿尔法和重组,并发现可能不适用于其他esa。但试验的优点之一是它们的大小,这是比以前HIF-PH抑制剂的临床试验结果更健壮。

“我们发现,口服交付daprodustat一样传统therapy-increasing和维护工作血红蛋白水平non-dialysis患者和维护水平患者透析和一样安全,”辛格说。“这将迎来的新方法治疗肾脏疾病患者,避免注射而刺激身体产生红细胞。"