安全性、有效性的CKD vadadustat探索
(每日健康)-Vadadustat符合心血管安全与非标准darbepoetin阿尔法dialysis-dependent慢性肾脏疾病患者中(DD-CKD),而不是那些non-DD-CKD (NDD-CKD),根据两项研究发表在4月29日的新英格兰医学杂志》上。
格伦·m .有理,医学博士,每从斯坦福大学医学院在帕洛阿尔托,加州,和他的同事们进行两阶段3试用比较与erythropoiesis-stimulating vadadustat代理(ESA) darbepoetin阿尔法病人NDD-CKD不是以前的ESA(1751例)和治疗患者ESA-treated NDD-CKD(1725例);1739收到vadadustat和1732收到darbepoetin阿尔法。汇集的研究人员发现,分析,风险比第一次主要不良心血管事件(MACE)为1.17(95%置信区间,1.01至1.36),而没有达到指定的非劣性的1.25。均值差异的变化血红蛋白浓度在通过36周24 0.05−0.01 g / dL ESA-untreated和ESA-treated患者,分别满足指定的非保证金。
Kai-Uwe时候,医学博士从柏林夏洛蒂,和他的同事们进行两项随机试验的安全性和有效性评估vadadustat与darbepoetin阿尔法DD-CKD贫血患者和事件或流行。总体而言,3923名患者被随机分配到vadadustat或darbepoetin阿尔法:369事件DD-CKD试验和3554年流行DD-CKD审判。研究者发现第一个狼牙棒在18.2和19.3%的患者发生vadadustat darbepoetin阿尔法小组,分别(风险比,0.96;95%置信区间,0.83至1.11)。平均血红蛋白浓度的变化差异是−−0.31和0.07 g / dL周24 - 36和40 - 52岁,分别在事件DD-CKD集团和−−0.17和0.18 g / dL,分别在普遍DD-CKD审判。
“数据是令人信服的,vadadustat是有效提高血红蛋白浓度dialysis-dependent和non-dialysis-dependent人口但不太令人信服的关于安全,“写的社论的作者。
几个作者从有理研究披露金融联系生物制药公司,包括木通属疗法和大冢制药、发达vadadustat和资助这两项研究。
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