Hypofractionated前列腺术后床放射治疗不会增加patient-reported毒性
肿瘤的主要终点分析NRG III期临床试验NRG-GU003比较hypofractionated前列腺术后床放疗(HYPORT)传统post-prostatectomy放疗(COPORT)前列腺癌患者确定治疗HYPORT无法增加patient-reported泌尿生殖器的(古)或胃肠道(GI)毒性试验参与者。然而,试验失败的拒绝零假设,dose-escalated放疗(RT)并不优于常规RT,这些结果提出了在美国放射肿瘤学协会的全体会议(ASTRO) 2021年10月年会。
放射治疗是治疗前列腺癌患者选择手术治疗,短期课程使用。放射治疗手术后也可能暗示,但短期课程还未经过测试。NRG-GU003是第一次试验比较短疗程7周的实践标准。两年后,病人报告没有增加尿或肠道副作用较短的课程和其有效性是可比的。”马克Buyyounouski,医学博士,斯坦福大学的第一作者NRG-GU003手稿。
NRG-GU003应计和随机296人:144人包括HYPORT治疗手臂和152人包括COPORT治疗手臂的审判。HYPORT剂量为62.5 Gy前列腺床25分数2.5 Gy兑COPORT剂量的66.6 Gy 37分数1.8 Gy。研究人员使用了前列腺癌指数复合(EPIC)得分确定自卑或non-inferiority在中国开放治疗。二级端点的试验包括比较patient-reported GI和顾症状6、12、24和60个月的治疗,时间进程,免于生化失败,当地失败,区域失败,抢救治疗,远处转移,死于前列腺癌,和总体生存率,不良事件处理部门之间。
“手术后放疗是一种高度有效的治疗如果PSA升高表明疾病的复发。然而,少数人接受治疗。我们希望这些结果能更好的让患者获得治疗,最终减少的负担前列腺癌因为一个安全的和较短的治疗方法是行之有效的。”Buyyounouski博士补充说。
在基线符合史诗是100%,83%放疗结束时,77%在6个月、12个月,78%和73%在24个月。放疗结束时,顾HYPORT和COPORT意味着改变分数临床意义和统计上显著不同,这种方式在6 - 12个月后治疗。HYPORT和COPORT意味着GI改变分数都是临床上显著和显著不同的放疗结束时(HYPORT意味着GI = 15.0 vs COPORT意味着GI = 6.8 p£0.01),然而,这些差异被6和12个月后解决治疗。24个月的意思是顾和胃肠道变化分数HYPORT和COPORT保持临床和统计学意义(HYPORT意味着顾= -5.2 vs COPORT意味着顾= -3.0,p = 0.81;HYPORT意味着GI = -2.2 vs COPORT意味着GI = -1.5, p = 0.12)。审查患者平均随访2.1年,之间没有区别HYPORT与COPORT生化失败定义为一个PSA≥0.4 ng / mL,后跟一个价值高于首先任何数量(速度,时颁发新加坡莱佛士学院集团与12% vs 8%, p = 0.29)或当地失败(速度,时颁发新加坡莱佛士学院集团与0.7% vs 0.8%, p = 0.35)。
