持久的免疫力和保护来自新单发,室温稳定COVID-19疫苗

国际合作由Luk h . Vandenberghe博士,在眼科学系眼睛和耳朵,质量一般的布里格姆的一员,报道,一部小说,基于基因COVID-19疫苗利用一个独特的腺相关病毒载体(AAV)平台高度有效地诱发中和抗体反应和细胞免疫从单一剂量。非人灵长类动物提供的疫苗几乎完全保护住SARS-CoV-2病毒免疫学研究员领导的挑战,罗杰·勒大博士,法国替代能源和原子能委员会(CEA)。

在诺华基因疗法的支持下,AAVCOVID疫苗被证明是可生产的高效、可伸缩、industry-established制造流程。研究者进一步证明了疫苗产品稳定在室温储存条件长达一个月,促进疫苗的潜在的未来分布。

这项新的研究,发表在9月8日细胞宿主和微生物,代表第一个同行评议的研究证明AAVCOVID疫苗的临床前有效性和维护免疫在高峰水平至少11个月单剂量免疫。该研究的作者希望这些发现支持一个走向临床试验目标的全球分布在世界各地,目前的疫苗接种。

“我们的发现,由于长期耐用性和保护数据,显示AAV疫苗平台可能解决的一些元素的健康危机,应该值得进一步研究在临床试验中,“说AAVCOVID首席研究员——h . Vandenberghe博士质量Grousbeck基因治疗中心的主任的眼睛和耳朵和哈佛医学院眼科副教授。“更耐用和访问疫苗选择最为需要的全球大流行仍然存在。我们还认为这部小说数据验证平台考虑其他疫苗是追求健康威胁。”

持久的免疫反应和疫苗效力

在新的研究中,两个不同SARS-CoV2 AAVCOVID候选疫苗病毒spike-based抗原分析了电池的实验测量有效性、响应时间、强度和稳定性。候选人来自基因数据收集的武汉应变SARS-CoV-2病毒。一个候选疫苗,AC1,被发现在其优越的能力产生持续的免疫反应在小鼠和非人灵长类动物模型。

早期的研究在老鼠身上发现的单一注射AC1 AAVCOVID候选人诱导中和抗体和t细胞水平,与抗体水平持续超过六个月。

接下来,为了获得一个更好的了解疫苗如何工作的人来说,AC1 AAVCOVID候选人在非人灵长类动物模型进行了研究。AC1疫苗导致抗体水平,在11周达到顶峰,仍在高峰至少11个月。抗体检测在肺癌组织中,这可能表明减轻一些肺COVID-19感染的影响。疫苗也诱导长期功能记忆t细胞反应。

没有观察到不良的影响在这两种动物模型。

进一步测试建立了大规模生产疫苗的可行性通过诺华制药行业流程已有基因疗法。研究人员还测试了冷链存储需求,或者需要保持疫苗在特定低温保留效力。他们分析了疫苗的效力当储存在-112⁰F (-80⁰C), 39⁰(4⁰C)或77⁰F (25⁰C)近似冷冻,冷藏和房间温度,分别。这种疫苗被证明是稳定的一个月后在室温下,在冷温度下稳定超过三个月。

研究免疫保护支持的挑战

Le Grand博士的带领下,SARS-CoV-2病毒的挑战进行了研究与AC1候选疫苗在非人灵长类动物传染病模型和创新疗法(IDMIT)部门在Fontenay-aux-Roses东航,法国。比未接种疫苗的动物显示COVID-19感染的鼻子、气管和肺,动物收到一封AC1免疫前九周挑战所有证明几乎完全防止COVID-19感染。尤其是上呼吸道从COVID-19高度保护,没有肺损伤主要是免疫动物,而两个控件显示病变由病毒引起的。

“卓越的功效在非人灵长类动物模型诱导后的单一注射AAVCOVID疫苗确实代表一个重要的步骤在COVID-19疫苗的发展。许多可能性为抗原工程提供的平台。快速生产可伸缩性和简单的分配使AAV疫苗的新病原体的威胁准备特别感兴趣,”解释了罗杰·勒大博士IDMIT执行主任。

COVID-19的不同变体,包括三角洲变体,也中和在接种动物的血清AC1候选人。其他武汉疫苗目前市场一致,变异中和在较小数额比祖先的应变。

AAV-based平台地址保存在大流行应对全球性挑战

AAVCOVID疫苗策略是一个AAV a研究类用于批准的病毒载体基因疗法提供抗原的基因序列SARS-CoV-2病毒突起蛋白引起持续的免疫反应。疫苗使用一个特定的AAV Vandenberghe称为rh32.33博士设计的,提供有利的炎症性质所需疫苗和人类缺乏免疫力。这种疫苗是第一个COVID-19疫苗AAV技术发达。而其他的病毒载体疫苗存在,它是非常不同于adenoviral疫苗,几个COVID-19的全球目前批准的。

”是令人兴奋的进步在发展这个AAV疫苗平台抗击非典Co-V-2,持有和潜在的未来的疫苗研发与其他病原体,”琼·w·米勒说,医学博士质量眼科主任眼睛和耳朵,质量综合医院,主席和布莱根妇女医院,眼科和大卫Glendenning意识的哈佛医学院的眼科学教授。“这是一个很好的例子成功的国际合作研究,是解决全球大流行像COVID-19时尤其重要。”

新的研究表明,一个AAVCOVID疫苗可以解决一些生物和后勤障碍,坚持大流行以来,和六个多月以来疫苗成为批准使用。

还有一个关键需要额外的疫苗接种策略,首次批准疫苗已经全球不平衡,尤其是在低收入和中等收入国家。大多数COVID-19疫苗需要注射两次,需要一个助推器可能成为现实,随着时间的有效性已被报道,随着时间的推移而减弱。单剂疫苗提供one-year-immunity不仅可以提供一个解决方案,坚持是更可取的,但也减少数十亿美元的全球医疗成本与multiple-dose和助推器疫苗的生产。

AAV-based疫苗还可以利用现有的生产设备用于生产和分发AAV-based基因疗法。

冷藏也仍然是一个挑战在世界的许多地方,AAVCOVID保留力量的能力和稳定的一个月在室温下可以解决其中的一些挑战。

“我们相信AAVCOVID疫苗有可能为人们提供一个更容易选择在全球范围内,特别是那些有限的获得医疗保健,”第一个研究作者Nerea萨巴莱塔说Lasarte,博士,博士后研究员Grousbeck基因治疗中心质量眼睛和耳朵。“AAV-based平台提供了一种新的疫苗从未使用方法,和不拘一格的策略,可以获得更多的接种更多的人不管他们住保持深刻的需要。”

未来的疫苗研究平台和新的交付方法

同行评审的研究结果建立在预印本今年早些时候发表的研究结果显示三个月测试的有效性和效力,和团队计划继续收集数据的时间响应从一个单剂注入。

该小组还将探索更多的疫苗交付选项,包括针头疫苗交付。AAVCOVID观察到的温度稳定性研究可以有助于疫苗的分配公式,如液体滴或药片,可以运往全球商业的霸气。

AAVCOVID研究人员希望他们的发现能够迫使更多的研究在临床试验中。