FDA警告医生停止使用绑在死亡的心脏泵

美国卫生监管机构周四警告外科医生，停止植入Medtronic制造的心脏泵，原因是最近与中风病例和十几次死亡有关的电力失败。

Medtronic说，当天早些时候，它将停止出售其心软件辅助设备，这旨在增加心力衰竭患者的血液循环。

食品药品监督管理局说，最近的公司数据显示，该设备可能会意外停止工作，有时无法重新启动。该公司表示，在每种情况下，它都无法确定根本原因。

FDA在向医生的备忘录中说，外科医生可以使用其他制造商的植入物。

该机构说，全球约有4,000人在美国拥有Medtronic设备，其中大约有一半在美国，该机构表示，美国医生应与该公司联系以获取有关该设备的最新指南，其中包括管理血压。

FDA表示，Medtronic在审查了该设备的100次功率故障报告后停止了销售，这导致14例患者死亡和13名患者被清除。该公司先前在植入时使用的一些硬件设备和组件召回了召回。12月，该公司警告说电力故障或延迟重新开始使用三个批次。

该公司表示，患者不应自动卸下设备。召回心脏植入物必须仔细权衡手术的潜在风险。Medtronic在声明中说，医生应“考虑患者的临床状况和手术风险”。该公司表示，正在为管理“可能需要多年支持的患者进行管理”的指南准备。

硬件设备用于心脏衰竭患者等待移植或作为那些对该程序不够健康的人的永久性植入物。该设备有助于加强足够的心脏的下部腔室之一血液循环。

Medtronic是世界上最大的医疗设备和设备制造商之一，出售数千种用于治疗心脏，神经系统和关节状况的植入物。

---

---

©2021美联社。版权所有。未经许可，该材料可能不会出版，广播，重写或重新分配。