新的人工心脏在“自动模式”中显示出有希望的结果——初步临床经验报告
一种实验性人造心脏包括一种自动调节控制机制,即自动模式,可以根据治疗终末期心力衰竭患者不断变化的需求进行调整。在自动模式下使用新型心脏替代泵管理的第一批患者的结果显示在ASAIO杂志这是美国人工内脏学会的官方杂志。
该研究报告了对“压力传感器在10名患者植入Carmat全人工心脏(C TAH)后长达2年的时间里,他们的血液流量自动调节功能得到了改善。“内置压力传感器的C TAH自动模式有效地产生适当的生理反应,反映患者的变化。日常需要因此提供了几乎是生理上的心脏替代疗法,”根据这项新研究。该研究的主要作者是布拉格临床和实验医学研究所的Ivan Netuka医学博士。
自动模式可提高严重心力衰竭患者的独立性和生活质量
心脏替代泵可以恢复终末期双心室心力衰竭(影响心脏两侧)患者的心排血量,其唯一的其他选择是心脏移植。然而,为了使患者能够从医院回家并恢复他们的日常活动,泵应该模拟正常的心脏功能,最低限度地需要调整。
为了实现这一目标,C TAH结合了一个自动模式,根据医生设置的参数,根据位于设备内部的压力传感器,自动调整左右心室的泵送动作。目标是模拟对不断变化的需求的正常生理反应——尤其是身体活动。
Netuka博士及其同事在欧洲早期临床经验中分析了前10例接受C - TAH植入的患者中Auto-Mode的表现。患者均为男性,平均年龄60岁。在6名患者中,C TAH被用作心脏移植的桥梁,在4名患者中用作永久性植入设备。
在所有患者中,人工心脏在手术室成功地从手动控制切换到自动模式。自动模式导致了“立即的适当”心输出量对目标设置的响应。C - TAH记录的血流动力学数据显示,随着压力和心率的变化,左右心室泵送输出的预期变化。心率平均每分钟78到128次;血压也正常。
在将近五年的随访中,医疗团队仅对自动模式设置进行了20次更改。大多数调整在设备放置后的前30天内进行。患者出院后只做了4次手术:大约每11个月更换一次。
Netuka博士及其合著者写道:“对设备管理变化需求的减少可能有助于患者在医院环境之外获得更大的自主权,并改善他们的生活质量。”他们承认,他们的研究是在相对较少的患者中进行的初步经验。
“尽管如此,”他们补充说,“这代表着朝着更生理的下一阶段的重大飞跃心替代疗法。四年多的设备性能的总体体验为患者提供了积极和有希望的结果,同时只需要临床医生进行最少的干预。”研究人员计划在初步结果的基础上进一步改进;未来的研究将提供关于运动反应和再入院率的数据。C - TAH的美国临床试验计划很快开始。
更多信息:Ivan Netuka等人,基于压力传感器的人工心脏血流自动调节的首次临床经验,ASAIO杂志(2021)。DOI: 10.1097 / MAT.0000000000001485