新型混合式闭环胰岛素泵在某些糖尿病患者中使用困难

糖尿病
资料来源:CC0 Public Domain

研究人员说,在首次使用一种自动为1型糖尿病患者输送胰岛素的新型胰岛素泵的人中,有近五分之一的人停止使用该设备,主要原因是难以满足系统的技术要求。混合闭环胰岛素泵(美敦力MiniMed 670G)的实际研究结果将于周日在路易斯安那州新奥尔良举行的内分泌学会年会上公布。

“闭环这种疗法是几十年来治疗1型糖尿病最令人兴奋的新进展,因为它起到了人造胰腺的作用,”联合首席研究员、马萨诸塞州波士顿儿童医院医学高级副医师格雷戈里·古德温博士说。“但这项技术需要变得更加用户友好。”

MiniMed 670G是美国食品和药物管理局(fda)批准的第一款自动输送基础或背景胰岛素以控制全天血糖变化的胰岛素泵,据制造商称,该制造商没有资助这项研究。古德温说,与标准的胰岛素泵不同,标准的胰岛素泵即使在血糖过低的情况下也可以继续输送胰岛素,而新系统在这种情况下会关闭或输送较少的胰岛素。他解释说,该设备仍然需要用户在附带的传感器(称为连续血糖监测仪(CBGM))和手指棒之间校准他们的血糖值测试。

古德温和他在医院糖尿病诊所的同事们在2017年5月至2018年9月期间为83名患者开了这种设备,这些患者都有使用胰岛素泵和CGM的经验。制造商代表对患者进行了系统培训。患者年龄从6岁到25岁不等,以青少年居多。该泵现在被批准用于7岁及以上的患者,但直到2018年6月,它才被批准用于14岁及以上的患者。

研究小组报告称,16名患者(19%)在几个月内停止使用这项新技术。古德温说,停产的主要原因是它需要太多的校准,或者由于各种原因,设备强制退出自动模式。平均而言,67名患者(81%)继续使用自动模式,而不是调整模式级别手动设置,但在自动模式下的时间范围很大,从10%到90%不等。

共58个继续使用自动模式的人的糖化血红蛋白值-测量在开始使用该设备前6个月和后6个月进行控制。平均而言,在使用自动模式技术97天后,这组患者的糖化血红蛋白降低了0.27%。虽然这种改善在统计上是显著的,但下降幅度小于对照研究报告的下降幅度。

古德温说:“患者可以在自动模式下获得系统的全部好处,但这项技术要求很高,需要技术熟练的患者或父母才能使用。”


进一步探索

FDA扩大对闭环胰岛素输送系统的批准

所提供的内分泌学会
引用:新的混合闭环胰岛素泵被证明对一些糖尿病患者难以使用(2019,3月23日)检索于2022年8月1日从//www.pyrotek-europe.com/news/2019-03-hybrid-loop-insulin-hard-patients.html
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