低截面胸主动脉内移植装置减少并发症,扩大患者池
临床试验的初步结果今天在AATS 101年级会议上展示,表明,新的低调胸主动脉内移植物安全有效地治疗下降胸主动脉瘤或穿透动脉粥样硬化溃疡(PAU)疾病。由心脏和血管外科医生作为共同调查人员的多学科团队,在美国和日本的36个中心进行了这项研究,2016年至2019年期间患者招募患者。
该试验旨在衡量RELAYPro血管内治疗的安全性和有效性设备,这是第二代产品,其特点是外形显著减少和非裸支架(NBS)配置。
前瞻性,国际,非盲目的非随机性枢轴试验分析了30天(死亡)主要不良事件(MAE)的主要安全终点(死亡)心肌梗塞、中风、肾脏/呼吸衰竭一年内治疗成功的主要疗效终点(技术成功、通畅、无动脉瘤破裂、I/III型血管内渗漏、支架骨折、二次干预、动脉瘤扩张和迁移)。一年的治疗成功率为89.2%。
“随着3至4个法国轮廓减少,第二代胸内血丙移植设备在枢轴研究中达到了一年的安全性和有效性终点,用于治疗下降的动脉瘤患者胸主动脉或者潘斯,“宾夕法尼亚大学医院和宾夕法尼亚州长医疗中心的医院手术教授Wilson Szeto博士。”特别值得注意的是,轮廓的减少和非裸栅配置的可用性将扩大可以用设备治疗并减少并发症的患者患者人口。“
在这项研究中,美国绝大多数患者采用经皮方法治疗,这可以显著减少与需要手术减少部署的高侧位设备相关的手术并发症。在一年的随访中,患者表现出低死亡率、内膜渗漏或结构完整性问题的风险。随访持续5年,该设备目前正在接受FDA的评估,等待批准。
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