研究调查ß-CTX测定的协调性

骨转换标志物，特别是骨吸收标志物，通常用于监测患者对药物治疗的反应和依从性。

2011年，国际骨质疏松基金会(IOF)和国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)骨标志物标准联合委员会指定血液中I型胶原前n -前肽(PINP)和I型胶原c端末端肽(ß-CTX)分别作为骨质疏松症中骨形成和骨吸收的参考骨转换标志物。然而，这些建议的有效临床实施需要不同商业测定的标准化/协调。

在《国际钙化组织》杂志上发表的最新出版物中，IFCC-IOF联合委员会对I型胶原蛋白(ß-CTX)的c端末端肽进行了多中心评估，目前临床实验室使用的检测方法。在这项研究中，四个中心(雅典GR，哥本哈根DK，列日BE和谢菲尔德英国)收集了796名骨质疏松症诊所患者的血清和EDTA血浆样本。

本研究推导了ß-CTX结果在血清和血浆标本上的相互转换，以及Roche cobas e、IDS iSYS免疫分析平台和IDS手工ELISA之间的相互转换回归方程。研究结果及建议包括:

• 个体中心间存在显著差异;
• 无法计算出有用的回归方程来协调不同平台得到的结果，主要是因为中心间变化较大;
• 在实现统一之前，IFCC-IOF委员会建议在EDTA血浆中通过相同的测定方法测量ß-CTX，特别是用于大型药理试验的研究目的，其中样品可以在测定前长时间存储;
• 建议患者遵循相同的方法，实验室在其方案中确定ß-CTX测定所使用的测定方法。

该研究的主要作者、IFCC-IOF骨标记物委员会(C-BM)主席Etienne Cavalier教授表示:“监测骨重塑标记物，特别是ß-CTX的能力将有利于患者接受治疗的随访。然而，这项研究的结果表明，考虑到ß-CTX测量的检测内和检测间的巨大差异，特别是在血清中，挑战仍然存在。随着我们继续朝着协调的方向努力，我们希望我们的建议将是有帮助的，我们的发现将有助于进一步研究ß-CTX值的协调。我们坚持使用EDTA血浆而不是血清进行ß-CTX测量的重要性，以提高短期和长期的稳定性以及结果的一致性。”

IOF科学顾问委员会主席Nicholas Harvey教授补充说:“国际骨质疏松基金会与IFCC一起期待着重要的下一步，这将导致可靠的参考范围的测定，从而使这些措施为临床护理和研究提供更大的能力。该项目展示了这种国际合作在提高技术水平方面的巨大价值骨全球健康。”