脓毒症患者的维生素和类固醇组合在临床试验中没有改善恢复，器官衰竭或死亡

埃默里大学(Emory University)和其他42个美国中心的一项III期临床试验已经确定，与安慰剂相比，维生素和类固醇联合应用于严重脓毒症患者的恢复、器官衰竭或死亡并没有改善。早前结束的临床试验的结果今天发表在美国医学协会杂志（《美国医学会杂志》)。

“患有危重病人的患者脓毒症实际上，治疗组的研究参与者并没有比对照组更快地脱离呼吸机或救生药物安慰剂集团Jon Sevransky医学博士说，他是多中心VICTAS研究的首席研究员，也是埃默里大学医学院肺、过敏、重症护理和睡眠部门的医学教授。“此外，治疗组的参与者没有显示出器官功能改善或死亡率改善。”

据塞普斯研究人员称，败血症是由身体对感染的压倒性和威胁危及生命的反应，可能导致组织损伤，器官衰竭和死亡，并且是医院死亡的第三个主要原因。

2018年8月至2019年7月，501名被诊断患有败血症以及呼吸和/或心血管并发症的研究参与者参加了VICTAS(维生素C、硫胺素和类固醇)试验。参与者随机接受维生素C、硫胺素和氢化可的松或安慰剂的组合治疗4天，或直到ICU出院。临床试验是双盲的，这意味着患者/他们的家属和医生都不知道他们接受的是研究药物还是安慰剂。

研究人员看了两个主要结果。一个专注于施用研究药物组合或安慰剂后的前30天内的呼吸机和血管加压天。（血管加压剂是用于提高危重病人的血压的药物。）另一个重点关注在开始研究药物组合或安慰剂后30天内的患者存活或死亡。

“我们发现干预组和对照组在没有呼吸机和血管加压素的天数上没有统计学上的显著差异;接受干预的参与者在25天内脱离呼吸机，而对照组是26天，”David Wright医学博士说，他是埃默里大学急诊医学系的教授和VICTAS的联合首席研究员。“在观察30天死亡率时，治疗组有22%的参与者死亡，对照组为24%。这些发现表明，干预组的参与者并没有从研究药物组合中获益。”

研究人员在其他几项涉及维生素C和脓毒症的研究之后，参与了更大规模的多位点VICTAS研究，包括2017年在弗吉尼亚州的一项小型研究，该研究使用了与VICTAS试验相同的联合疗法。将这些结果与未接受联合治疗的类似对照组患者进行比较。联合治疗组的死亡人数少于对照组，但建议在严格的随机对照试验设置下进行进一步研究。

“VICTAS试验是迄今为止对败血症患者进行维生素C测试的规模最大的试验，”赖特说。“我们需要更仔细地研究维生素/类固醇药物组合对脓毒症患者的任何好处，这项试验帮助我们确定了我们必须继续寻找治疗脓毒症的新疗法。”

该研究提前出于入学后的501名参与者。最初，有2,000名参与者注册。

“急诊医学与急诊医学之间的合作重症监护这个多场审判的研究人员被思考和执行，“塞维拉斯基说：虽然Victas试验帮助我们对败血症患者的维生素C治疗有一些问题，但我们的下一步将是长期看在参加VICTAS审判的败血症幸存者中的结果。我们也在审查角色维他命C水平对治疗效能进行了处理，并将我们与其他公开文献的审判结果相结合，称为Meta分析。“

埃默里大学是主要的赠款获得者和全国VICTAS试验的领导中心。约翰霍普金斯大学担任临床协调中心，范德比尔特大学担任数据协调中心。

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