阿斯利康的早期试验不包括尽可能多的老年人的年轻人。信贷:在上面
上周,德国疫苗顾问委员会推荐阿斯利康疫苗只用于在18 - 64岁,理由是缺乏数据的有效性疫苗的人超过65。
随后,欧洲监管机构,欧洲药品局,有条件地批准了疫苗对于任何18岁以上。
我们可以什么呢?我们应该给老年人这种疫苗吗?
虽然我们还没有我们想要的所有数据,我们没有理由相信这种疫苗至少不会有效老年人。排除他们从接收它未必是正确的方法。
建议
STIKO,德国疫苗咨询委员会该国政府报告,负责建议草案这引起了轰动。它发布了一个相似的最后的建议在周末。
虽然德国政府可能会选择听从STIKO的建议或欧洲药品局的指导方针,后者的批准具有很大的影响力。相当于治疗产品管理局(TGA)在澳大利亚,这个身体决定哪些疫苗可能合法地提供在欧洲。
阿斯利康疫苗已经获得批准,不挑出年龄更大的年龄组,从多个国际监管机构,包括那些在英国、印度和墨西哥。
为什么STIKO使这个建议吗?
STIKO的建议是基于事实它没有足够的数据来确定说疫苗是否会在老——因为它不会工作。
根据迄今为止,我们的数据从阿斯利康的3期临床试验,在试验中只有两个660人65岁以上与COVID-19生病了。两个病人没有足够强大的统计分析。
阿斯利康最初试验了年轻人,老年人参加只有以后。所以老年人在最初的试验和数据另一项试验在美国仍在路上。
我们知道什么疫苗?
我们有很好的老年人的阿斯利康疫苗安全数据。年长的人有早期的含量明显低于副作用后接种疫苗。这样做是有意义的,因为老年人的免疫系统不会反应强烈的疫苗,这将减少这些早期的副作用。
但疫苗被证明老年人产生强烈的免疫反应,它可能会提供一定程度的保护。欧洲医学机构的新闻稿在他们的决策是指合理保护基于此数据的可能性。
只看免疫反应,是合理的预期的阿斯利康疫苗将受益,至少,年长的人。
从其他疫苗,我们知道什么?
通常,疫苗不一样有效的老年人与年轻人相比,因为他们的免疫反应可以那么健壮。例如,在2010 - 2011年在美国,流感疫苗是60%有效的普通人群,但是只有38%有效的人超过65。
有更多的信息在老年人对于其他COVID-19疫苗功效。值得注意的是,辉瑞疫苗保持93.7%的功效对于55岁以上的人来说,比例为95%。因此,可以优先考虑老年人的辉瑞疫苗。
但是我们开始看到,疫苗供应和分销可以预测,辉瑞和阿斯利康的供应问题开始影响疫苗的推广。
重要的是,所有COVID-19疫苗评估迄今为止,包括阿斯利康疫苗,提供高水平的保护严重疾病和死亡在SARS-CoV-2病毒的变异。
限制访问限制老年人的选项
咨询委员会和监管机构正在考虑的问题是,阿斯利康疫苗,或任何疫苗,老年人如果我们知道的推荐:
- 疫苗副作用的风险较低
- 疫苗有公平但未经证实的可能性提供了一些好处
- COVID-19有更高的可能性人口的严重疾病和死亡。
这是一个很难驾驭和建议在不同的疫苗和国家可能有所不同。例如,中国推迟疫苗推广老年人虽然等待更多数据。
但有条件批准是一个合理的路径。它允许一些不确定性和维护与制造商联系。也意识到可能的好处给老年人任何可用的疫苗可以大于假设的风险,它可能不工作在一个沉重的大流行。
在任何情况下,监管机构的批准,如欧洲药品局和TGA,最impact-defining疫苗可以提供在一个国家。
如果监管指导方针保持开放给所有年龄组18以上,对很多人来说,这将促进获得疫苗可能受益于他们的人。接下来的步骤是分发这些疫苗,教育与最新的信息和更新公共的手。
至关重要的是,我们应该支持老年人疫苗决定两件事;良好的信息和方便地访问数组的安全,保护疫苗。
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