阿斯利康疫苗和65岁以上人群:我们可能还没有所有的数据,但限制获取可能会适得其反
上周,德国疫苗咨询委员会推荐了阿斯利康疫苗仅供使用在18-64岁的人群中,引用了缺乏65岁以上人群疫苗有效性的数据。
随后,欧洲监管机构,欧洲药品管理局,有条件批准的疫苗18岁以上的人都可以。
我们能从中得到什么?我们是否应该给老年人注射这种疫苗?
虽然我们还没有得到我们想要的所有数据,但我们没有理由相信这种疫苗至少在某种程度上不会有效老年人.不让他们接受不一定是正确的方法。
建议
STIKO,德国疫苗咨询委员会那是向国家政府报告,负责的建议草案这引起了轰动。它发布了一个类似的最后的建议在周末。
虽然德国政府可能会选择遵循STIKO的建议或欧洲药品管理局的指导方针,但后者的批准具有重要意义。该机构相当于澳大利亚的治疗药品管理局(TGA),决定哪些疫苗可以在欧洲合法供应。
阿斯利康的疫苗已经获得批准,而不是针对年龄较大的人群多个国际监管机构包括英国、印度和墨西哥。
为什么STIKO提出这个建议?
STIKO的建议是基于这样一个事实:他们没有足够的数据来确定疫苗是否对老年人有效——不是因为它不会。
根据我们目前掌握的数据在阿斯利康的三期试验中,660名65岁以上的试验患者中只有2人感染了COVID-19。两个病人不足以提供强有力的统计分析。
阿斯利康最初在试验中招募了年轻人,后来才招募老年人。所以在最初的试验中老年人的数据在美国的另一场审判还在路上。
我们对疫苗了解多少?
阿斯利康疫苗对老年人的安全性数据非常好。老年人实际上有显著降低早期副作用水平后接种疫苗。这是有道理的,因为老年人的免疫系统对疫苗的反应不太强烈,这将减少许多早期的副作用。
但是疫苗已经被证明可以在老年人中诱发强烈的免疫反应,这可能会提供一定程度的保护。欧洲药品管理局的新闻稿他们的决定是指基于这些数据的合理的保护可能性。
因此,仅从免疫反应来看,阿斯利康的疫苗至少对老年人有一定的好处是合理的。
我们对其他疫苗有什么了解?
通常,与年轻人相比,疫苗对老年人的效果不佳,因为他们的免疫反应可能不那么强大。例如,2010-2011年在美国在美国,流感疫苗对普通人群的有效性为60%,但对65岁以上人群的有效性仅为38%。
关于其他COVID-19疫苗对老年人的疗效有更多信息。值得注意的是辉瑞公司的疫苗维持有效率93.7%对于55岁以上的人来说,这一比例为95%。因此,优先为老年人接种辉瑞疫苗是合理的。
但我们开始看到,疫苗的供应和分发可能是不可预测的,辉瑞和阿斯利康的供应问题开始影响疫苗的推出。
重要的是,所有COVID-19疫苗评估到目前为止,包括阿斯利康疫苗在SARS-CoV-2病毒的变体中,提供了对严重疾病和死亡的高度保护。
限制访问限制了老年人的选择
咨询委员会和监管机构正在权衡的问题是,如果我们知道:
- 这种疫苗的副作用风险很低
- 这种疫苗有可能带来一些好处,但尚未得到证实
- COVID-19有一个更高的可能性严重疾病和死亡的几率
这很难把握,不同疫苗和国家的建议可能有所不同。例如,中国就是推迟向老年人接种疫苗等待更多的数据。
但有条件的批准是一条合理的道路。它允许一些不确定性,并保持与制造商的联系。它还认识到,为老年人提供任何可用的疫苗可能带来的好处,可能超过在毁灭性的大流行期间疫苗可能不起作用的假设风险。
在任何情况下,监管机构(如欧洲药品管理局和TGA)的批准对确定一个国家可以向谁提供疫苗具有最大的影响。
如果监管指南对18岁以上的所有年龄组开放,将有助于许多人获得疫苗,他们可能从中受益。接下来的步骤是分发这些疫苗,并教育公众并使其掌握最新信息。
最重要的是,我们应该支持老年人疫苗决策涉及两件事;良好的信息和容易获得的一系列安全的、保护性的疫苗。
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