临床试验中急性髓细胞性白血病患者的出色结果

根据今天在今天发表的发现，参加白血病和淋巴瘤协会（LLS）的突破性药物BEAT AML临床试验与选择标准化学疗法治疗的急性髓细胞性白血病（AML）患者相比，其临床临床试验的结果较高。自然医学。

Beat AML试验通过显示对白血病细胞的基因组分析以鉴定AML亚型来实现其主要终点，可以在空前的7天内完成。患者，护理人员及其医生有足够的时间做出更个性化的治疗决定，而不会冒险生存机会。

在其他关键发现中，该研究表明，应治疗被诊断为AML的患者的范例转变，证明使用遗传信息将患者与靶向疗法相匹配，而与传统的一级适合所有治疗方法相比，患者的存活率更好。

AML是一种非常快速的骨髓和血液癌症，一年在美国影响21,000人，造成10,000人丧生。几十年来，患者在诊断后几乎立即接受了相同的治疗，因为等待使癌细胞得以失控。这种护理标准涉及将两种化学疗法，细胞蛋白滨和多诺比霉素的组合输注，或者用所谓的低甲基化剂进行治疗，该药物释放出允许癌细胞死亡的药物。

约翰C说：“研究表明，与选择护理标准的患者相比，选择精确医学方法的患者的早期死亡率和卓越的总体生存率是可行且安全的。”。“这项以患者为中心的研究表明，我们可以为无法反应或无法承受我们已经使用40年的相同化学疗法的严酷效果的患者摆脱化疗治疗，并与治疗更适合治疗对于他们的个人案件。”

对阵AML进行进攻

LLS认识到迫切需要为AML患者做得更好，因此在2016年秋季启动了这项临床试验，以测试美国主要诊断的60岁及60岁及60岁的AML患者的多种新型靶向疗法。在一项历史性的癌症临床试验中，LLS是第一个赞助试验并持有美国食品药品监督管理局IND（研究新药）申请的非营利性健康组织。Beat AML与Foundation Medicine Inc.合作采用下一代基因组测序来快速分析患者癌细胞，并识别患者的AML亚型，因此可以在安全的时间范围内给予目标疗法。

“这次合作的广度，每个临床医生，癌症中心LLS副总裁艾米·伯德（Amy Burd）说：研究策略和论文的第一作者。

博士。伯里德（Byrd）和布尔德（Burd）与俄勒冈州健康与科学大学骑士癌症研究所（Knight Cancer Institute）主任布莱恩·德鲁克（Brian Druker）以及纪念斯隆·凯特林（Sloane Kettering Cancer Center）血液学恶性肿瘤中心主任罗斯·L·莱文（Ross L.著名的学术研究人员和其他合作者计划，开发和启动Beat AML。迄今为止，正在进行的试验已在16个癌症中心筛查了1,000多名患者。当今自然医学出版物中提供的数据代表了2016年11月17日至2018年1月30日之间的时间的患者入学率。

在487例同意在此期间参与的AML的患者中，有395名有资格参加该试验。筛查和分析在7天的时间表中成功完成了374例，即94.7％的患者。最终，其中224名患者选择参加此期间活跃的11个研究组之一。没有选择加入研究的患者选择了护理标准，姑息治疗或替代临床试验。

BEAT AML患者的总体生存期为12.8个月，v。3.9个月，选择了护理标准。

“这项研究正在显着改变我们对AML治疗患者的看法，表明精确药物在正确的时间对合适的患者提供了正确的治疗，可以改善这种致命的血液癌患者的短期和长期结局，”路易斯·J·德纳罗（Louis J. DeGennaro）博士说LLS总裁兼首席执行官。“此外，Beat AML已被证明是其他癌症的可行模型临床试验效仿。”

确实，LLS最近发起了BEAT COVID试验，利用Beat AML基础设施迅速旋转以治疗感染了COVID-19病毒的血液癌患者。研究表明，如果感染了Covid-19病毒，血液癌患者的死亡风险在30-60％之间，并且Beat Covid正在测试一种称为Acalubrutinib（Calquence）的药物，该药物已经批准治疗几种类型的血液癌。该药物在解决COVID-19的致命症状时表现出了有望，例如肺部和其他重要器官的炎症。该试验向被诊断出患有所有类型的血液癌的患者开放。

LLS还计划其他精确医学试验在Beat AML之后建模，包括LLS Pedal，这是针对急性白血病儿童的全球精密医学试验，有望在2021年夏季推出，以及Post MDS，这是针对骨髓增生性综合征患者的大师试验，血液癌症这经常发展为AML。

---

---