心脏MRI造影剂不良事件的风险低

根据欧洲发表在《科学》杂志上的一项大型研究，用于改善MRI上心脏视图的造影剂发生过敏反应、呕吐和其他急性不良事件的风险非常低放射学:心胸成像。这一发现是在欧盟制定新的造影剂法规三年后得出的。

心脏MRI是一种成熟的心脏成像工具。大多数心脏MRI检查使用静脉注射钆造影剂(GBCAs)改善心脏肌肉和血液流动的可视化。增强MRI通常用于评估心脏组织疤痕和检测心脏缺血，即冠状动脉阻塞导致流向心脏的血流减少的情况。增强心脏MRI也经常被用于评估心肌病和心肌炎等疾病。

GBCAs依赖于重金属钆的离子工作。由于这种离子对人体是有毒的，所以它被结合在一种叫做配体的分子中以使其安全。根据所使用的配体类型，GBCAs可以分为线性和大环两种。线性GBCAs具有拉长的配体，而大环GBCAs具有笼形的配体，将钆离子困在其中。

研究表明，反复给药后，体内可残留微量有毒钆离子。与大环型GBCAs相比，线性型GBCAs具有更高的沉积可能性，因为大环型GBCAs对钆离子具有更好的抑制作用，而且被认为更稳定。

“研究表明，与大环GBCAs相比，使用线性GBCAs后，大脑钆沉积的可能性和范围都增加了，尽管这些沉积的临床相关性仍需确定，”该研究的主要作者，医学博士，公共卫生硕士Johannes Uhlig说。来自德国哥廷根大学医学中心。

作为一个预防措施2017年末，欧洲药品管理局(EMA)暂停了线性GBCA类型(肝脏成像除外)的上市许可。

在这项新的研究中，Uhlig博士和他的同事们访问了欧洲心血管放射学会多中心的MRCT注册中心，以评估EMA的监管决定的影响。研究组包括154,779名接受心脏MRI检查的患者，其中近95%接受GBCA。虽然在2017年和之前15.2%的检查中使用了线性gbca，但在2018年和2019年，其使用下降到不足1%。

他们还追踪了与gca相关的急性不良事件，并将其分为轻度、中度和重度。轻度反应包括荨麻疹和喘息等过敏反应，而胸痛和心律失常等反应则被分为中度或重度。总体而言，145,855例对比增强mri检查中有556例急性不良反应，或0.38%，其中只有47例为严重不良反应。

Uhlig博士说:“利用来自几个欧洲国家的大规模患者队列，我们的研究表明，用于心脏MRI的GBCA对绝大多数患者是安全的。”特别是，大环GBCAs表现出良好的急性安全性，应考虑用于心脏MRI检查，以评估心肌瘢痕、缺血、心肌病和心肌炎。

即使不使用GBCA也会发生不良事件。在研究组的8924例未涉及GBCAs的病例中，报道了231例检查相关事件，或2.59%，大多数是焦虑和呼吸短促。

Uhlig博士说，结果强调了程序前评估寻找MRI扫描禁忌症和GBCA用药的重要性，以及GBCA相关不良事件的可能性。

他说:“潜在的易感人群包括直立性呼吸短促、既往不良GBCA反应和终末期肾功能不全的人群。”

在国际上，关于线性gbca的政策各不相同。尽管美国食品和药物管理局建议医生在选择钆保留特性时考虑钆保留特性，但在美国没有发布任何监管限制。因为他们的独特的属性，线性GBCAs仍被认为对肝脏显像至关重要。

Uhlig博士说:“尽管有努力促进非对比肝成像，线性GBCAs在不久的将来可能对特定的患者群体是必不可少的。”

该研究的作者称赞MRCT登记处帮助使他们的研究成为可能。

“这些分析强调了建立和维持大规模前瞻性数据登记的重要性，特别是在放射学领域，”该研究的资深作者Matthias Gutberlet医学博士说，他是MRCT登记的联合创始人之一。

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