抗体在非洲需要拯救生命
科学的进步已经改变了预防、治疗和治愈很多疾病在全球范围内。然而,数百万非洲人继续死,忍受长时间的疾病和遭受负面影响的疾病缺乏负担得起的,高质量的有效药物和医疗治疗。
不可接受,我们继续失去生命,可预防或可治疗的疾病由于缺乏及时获得适当的和负担得起的药品、疫苗和其他卫生技术。
时间将抗体
单克隆抗体(mab)是一群强大的医疗技术,在很大程度上是无法在非洲尽管他们承诺在治疗非传染性和传染病。人体的抗体作为士兵攻击外国物质包括细菌引起的疾病。单克隆抗体是laboratory-produced版本的蛋白质,是为了刺激,强化和模仿人体的防御系统对致病因素的袭击。这些药物可以直接绑定到的部分开始阻止他们感染病毒。
在过去的30年里,超过100马伯全球许可,被用于预防和治疗疾病,包括癌症和自身免疫性疾病。单克隆抗体也表明承诺传染病领域的特有的非洲。目前正在开发的单克隆抗体对预防和治疗治疗埃博拉,Zika病毒,艾滋病毒和最近COVID-19。这些产品被认为是“下一个前沿”在医学上,因为他们是明显比以前更有效可用的治疗方法和通常具有更好的耐受性。
但只有1%的单克隆抗体包括生物仿制药品注册与尼日利亚在非洲拥有10注册和津巴布韦只有7个,相比之下西方国家、美国、加拿大和欧洲注册马伯,占77%,和112年马伯注册在美国和巴西在77年马伯已经注册。
障碍访问单克隆抗体
数百万非洲人继续错过这些产品,因为很少有被许可使用在欧洲大陆,并对那些可用,望而却步高成本意味着非洲各国政府不能获得公共卫生部门。这让私营部门获得药物的唯一途径,只有那些能负担得起能够访问它们。
例如,曲妥珠单抗市场上治疗乳腺癌,一个日益严重的问题在资源匮乏的地区包括非洲。每年的成本一个病人从5712美元到89760美元,少于5%的乳腺癌患者的14个非洲国家可以负担得起这种高度有效的治疗在全球范围内使用。在肯尼亚,一剂的成本trastuzamab翻译超过150000肯尼亚先令(近1400美元),而它的类似版本成本约US480剂量,这对于普通患者仍然是太高了。
课程为非洲国家
生物医药发展的过程是漫长而昂贵的,但COVID-19流行教我们很严厉的教训不投资于卫生研究和发展的后果。非洲各国政府投入不够卫生研究研发(R&D)但是证据显示当地的投资产品开发减少健康产品的成本和促进公平获得在那些最需要它的人。
有注册和发布壁垒马伯在撒哈拉以南非洲。在国家药品注册要求的变化监管当局增加了成本、时间和复杂性对制造商提交监管审查他们的产品感兴趣,使撒哈拉以南非洲市场缺乏吸引力。
因此,制药公司优先级高,中上收入国家的市场。获得药品基础报告发现,创新的产品,包括马伯,甚至没有注册为43%的低收入和中等收入国家,包括46个国家在撒哈拉以南非洲地区的13个。
前进的道路
非洲政府必须大幅增加投资在研究和创新医疗产品开发。当地政府还必须增加生产的药物。
解决成本问题,减少可用性之间的时间间隔药物在发达国家在非洲卫生系统和可用性。此外,大陆无法继续依赖研究基于市场的输出优先级与不同的疾病。
解除授权障碍,在撒哈拉以南非洲地区的国家应采取统一监管和审批流程,消除歧义试图使产品适应多个国家的需求。更大的保证市场将提供一个更大的金融激励药品制造商投资于研究和开发的技术,特定于大陆的卫生优先事项。
是振奋人心的举措,如非洲药物监管协调和非洲联盟模式法律对医疗产品法规已经帮助减少许可访问马伯壁垒和其他药物。
然而,之间的鸿沟方面的可用性和访问非洲马伯需要迅速采取行动从多个玩家如私人、公共部门、地区的身体、慈善家、发展伙伴和国家政府。
随着世界战斗COVID-19和准备未来的流行病,当务之急是撒哈拉以南非洲地区不被现代进步留下医学。
