临床试验的迷人的历史
世界各地的临床试验正在进行,包括在澳大利亚,测试COVID-19疫苗和治疗。
这些临床试验主要分为两组。与观察性研究研究人员跟着一群人,看看会发生什么。与实验研究,人们被分配到治疗,随后。
这些研究设计对来自几个世纪的人们尝试不同的治疗方式。
这里有一些临床试验的历史的关键时刻,导致COVID-19试验我们今天所看到的类型。
人参在中国11世纪
最早的观察性研究近1000年前发生在中国。1061年阿特拉斯的药物学(本曹你Jing)编译和编辑苏歌,一位著名的科学家,管理员,外交官和军事战略家。
它记录人参的审判:“[…]评价真正Shangdang人参的效果,两个人被要求一起跑。一个是考虑到人参而另一个没有。李跑后大约三到五(约1500 - 2500米),没有开发的人参严重气短,而一个人参的呼吸均匀和顺利。”
这个观察研究也是第一个记录的例子对照组。
一个对照组可以在未得到治疗的患者,患者接受吗标准治疗相比,一个新的,或者患者接受安慰剂(一种治疗或物质设计没有治疗效果)。
有一个对照组是现代的基石之一临床试验。
对照组在COVID-19研究的一个例子是最近的研究。糖尿病患者住院了COVID-19分为那些接受药物二甲双胍和那些没有得到它(对照组)。
人参。今天,它是一个受欢迎的草药。是否能提高耐力,最近发现一些证据人参可以帮助男人勃起功能障碍。
大黄在18世纪的英格兰
大黄根被用作泻药超过5000年,包括在18世纪的英格兰。
迦勒帕里,一位英国医生在浴,想知道当地种植大黄是更昂贵的土耳其品种一样好。
1786年,他跑了研究在他换了大黄的类型在不同的时间给每个病人。然后他吃饭时每个病人的症状比较每种类型的大黄。他的结论是在使用土耳其版本没有优势。
这是第一次发表的例子交叉试验(一个研究参与者在不同的时间接受每个治疗)。
今天,我们知道大黄的根和茎是丰富的蒽醌类,这有一个的通便作用。
20世纪早期的随机试验
脚气病,这种疾病可以持久影响神经系统和心脏,在东南亚很常见在20世纪早期。
1905年,脚气病的爆发发生在吉隆坡疯人院。当时威廉·弗莱彻地区外科医生。他意识到爆发提供了一个极好的机会来试验(现在我们知道只是有点不道德的)。
每个病人被分配一个数字。那些有偶数被送往一个病房,给布朗吃糙米。那些奇数去另一个病房和白色精米。
在实验的最后,15%的病人吃了白米死于脚气;没有考虑到糙米死了。
这是一个非常早期的例子随机在一项临床试验,一组是随机接受治疗。
随机是良好的临床试验设计的另一个非常重要的因素。
今天我们知道脚气病是由于缺乏硫胺(维生素B1)和白米饮食是缺乏硫胺素。
结核病和随机对照试验
奥斯汀。布拉德福德。希尔爵士,一位英国流行病学家和统计学家,第一次进行随机对照试验在1948年。的试验是治疗肺部疾病结核病。
布拉德福德希尔决定病人是否应该用抗生素治疗链霉素+卧床休息,或独自卧床休息,通过使用一个随机数字表。
研究人员不知道每个病人得到治疗;细节是在密封的信封。病人没有被告知他们是在一个审判。
使用密封的信封是我们现在所称的一个例子分配隐藏。确保人员和患者知道他们正在接受的治疗基础垫层。这些都是现在标准特性的随机对照试验。
随机对照试用的“黄金标准”的临床试验设计,由于使用对照组和随机。
几十年后,研究人员使用一个随机对照试验来测试药物ruxolitinib COVID-19患者严重。
所以,尽管布拉德福德希尔进行了第一个随机对照试验,它是基于数百年的人们锻炼为什么像一个对照组和随机非常重要。
