新的研究支持伐伦克林的安全性
一项对60多万没有抑郁症史的成年参与者进行的真实研究发现,与尼古丁替代疗法(NRT)相比,戒烟药物瓦伦尼克林(varenicline,在美国称为Chantix,在世界其他地方称为chamex)似乎与心血管或神经精神疾病住院风险增加无关。这些发现发表在科学杂志上上瘾,证实了早期临床试验的结果,为varenicline作为戒烟辅助药物的安全性提供了进一步证据。
伐伦克林是目前最有效的戒烟药物之一。2013年Cochrane Review发现伐伦克林比戒烟更有效安非他酮和单一形式的NRT,尽管长期(> 52周)戒烟效果的证据有限。
长期以来,人们一直担心伐伦克林的安全性。针对提交给美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统的报告,FDA在2009年对varenicline施加了“黑箱”警告,这是其最严格的警告类型,用于精神病学副作用,并在2012年的心血管事件和2013年的严重神经精神症状和自杀的处方信息中添加了额外的警告。黑匣子警告在2016年被移除。
该研究还发现,与NRT相比,安非他酮(销售为安非他酮和Zyban)似乎与较低的心血管住院风险和较高的神经精神住院风险相关。安非他酮也在FDA的黑箱中警告如2009年的伐伦克林以及高血压和癫痫风险以及神经精神反应和自杀的处方信息中的额外警告。
第一作者Greg Carney博士说:“虽然我们支持FDA监督其批准产品安全性的努力,但对varenicline和安非他酮的警告越来越与后续证据不一致临床试验观察性研究。我们希望我们的研究结果能促进人们更好地了解这些戒烟药物。”
这项研究包括618,497名参与者,他们在过去12个月里没有被诊断出患有抑郁症或接受过治疗。与NRT相比,伐伦克林和安非他酮的1年心血管住院风险分别降低20%和25%。同样,与NRT相比,伐伦克林和安非他酮与神经精神住院的1年风险分别降低35%和提高21%相关。
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