青少年患有心脏病的大型临床试验改善运动能力
有史以来最大的临床试验的药物治疗小儿心脏病患者发现,口服药物显著提高运动能力在青少年患者严重的先天性单心室心脏缺陷。研究负责人说,生理福利代表一个里程碑的那些经历Fontan过程,单心室的姑息性手术的疾病。
“锻炼能力的代理与单心室先天性儿童发病率和死亡率的结果心疾病。这是我们希望的改善运动能力将转化为更好的长期结果,”儿科心脏病专家大卫·j·戈德堡说,医学博士,费城儿童医院心脏中心(切)和多中心的首席调查员Fontan Udenafil锻炼纵向评估试验(燃料)。试验的主要研究者,也来自切心脏中心是Stephen Paridon, MD。
戈德堡称燃料试验结果今天在2019年美国心脏协会科学会议在费城,是一篇文章的第一作者同时发表在《华尔街日报》循环。
第三阶段的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,由Mezzion制药有限公司,有限公司,招收了400名男性和女性参与者年龄在12到18岁来自30个中心在美国,加拿大和韩国在小儿心脏网络。
udenafil“这项研究提供了第一个证据的临床益处的药物在这个独特的儿童人口单心室心脏疾病,”戈德堡说。
患者出生单心室心脏缺陷严重不发达心里水泵房。一系列的复杂的童年手术Fontan过程极大地改善单心室患者疾病的生存。然而,手术修正不能提供正常的血液循环,和幸存者低心输出量和长期并发症。在那些并发症是运动不耐受,与发病率和死亡率的增加有关。
研究人员报道,参与燃料试验已显著改善耗氧量和其他措施的运动能力在中等水平的活动。也有数字的改善耗氧量在高峰锻炼,虽然这没有达到统计学意义。“这些好处锻炼能力反映出更好的循环功能,应与更好的长期循环健康的患者进行了Fontan过程,”戈德堡说。
udenafil容忍了治疗的病人,与先前已知副作用限制在那些从5型磷酸二酯酶抑制剂,通常包括头痛、面部冲洗,腹部疼痛、鼻出血和安装(男性)。
相关试验、燃料非盲扩展(燃料OLE)试验目前正在进行,测量的目标治疗耐受性和安全性为这个病人更长一段时间。同时,戈德堡说:“现在全世界许多心脏病患者生活Fontan生理学,这些试验结果代表朝着正确方向迈出的一大步。”
