第一个完全数字化的临床试验鼓励身体活动

来自斯坦福大学医学院的研究人员及其合作者在一项新研究中报告称，只要每天在手机上ping一下，就能促进身体活动。

这一发现来自首个完全数字化的随机临床试验，该试验试图回答两个主要问题:成功开展一项完全数字化的随机临床试验可行吗?有可能鼓励人们多锻炼吗智能手机应用?

这项由斯坦福大学医学、遗传学和生物医学数据科学教授尤安·阿什利(Euan Ashley)监督的研究表明，这两个问题的答案都是肯定的。

阿什利和他的同事使用MyHeart Counts进行了临床试验，这是他和斯坦福大学的其他科学家利用苹果的ResearchKit平台开发的一款应用程序。这款应用于2015年首次部署在智能手机上，旨在帮助跟踪身体活动和其他心脏相关信息，如心率。现在，它是全面随机临床试验的主要工具，包括患者招募、同意和干预。它还将数据返回给参与者。

“在这个数字时代，我们必须想办法让人们关注自己的健康，”他说。“如今智能手机用户的数量非常庞大，而使用一个应用程序来主持试验可以让我们接触到这一群体。如果人们对手机上瘾，也许我们也可以让他们对健康上瘾。”

数字试验每周轮换一次，为每一位参加MyHeart计数的参与者“规定”四种简单干预措施中的一种——比如提醒他们多走或多站。最后，这些提示起作用了，尽管效果不大。不管采用哪种干预方式，阿什利和他的团队都发现，与参与者的基线相比，他们的活动增加了约10%。

一篇详细介绍该研究结果的论文将于10月9日在线发表在the柳叶刀数字医疗．阿什利是这项研究的资深作者。主要作者是斯坦福大学研究生Anna Shcherbina和斯坦福大学心血管医学移动健康中心主任Steven Hershman博士。

移动的动力

在MyHeart Counts应用程序推出大约一年后，阿什利开放了临床试验的注册。在大约18个月的时间里，1075名参与者注册并完成了至少一次干预，493人完成了整个试验。

80%的退出率意味着大多数试验的结束，但这次不是。“在数字世界在美国，进入的门槛很低——你可以在排队买咖啡的时候注册——所以退出试验的门槛也很低，”阿什利说。100人的临床试验就算不算大，也被认为是正常的。即使退出率很高，MyHeart Counts数字临床试验的退出人数也大约是这个数字的五倍。

在试验的第一周，参与者在没有应用程序额外指导的情况下生活。通过这种方式，他们建立了自己的基线，并作为自己的对照。在最初的一周后，每个参与者被随机分配到四种不同的“软性”干预措施中的一种:鼓励他们多走一步;每小时提醒你要站起来;阅读美国心脏协会健康指南的指导;或者个性化的“电子教练”，根据参与者的日常活动向他们发送每日信息。那些习惯久坐不动的人可能会收到一条信息，建议他们在周日早上散步，而那些天生更活跃的人可能会收到鼓励，让他们坚持下去体育活动．每周，参与者都要完成一项新的干预，直到他们全部经历了四种情况。

在近500名参与者中，通过步数测量，活动量的增加是适度的，增加了10%，但在统计上仍然显著。阿什利说:“当然，我们宁愿看到300%的增长，但在我们选择的轻触干预下，预期这些数字可能永远都不现实。”“但主要的收获是，在一天结束时，我们发现这些干预措施有一个真正的、小的积极影响。”而且，他说，这项研究也可以作为全数字随机化的模板临床试验在未来。

数字化趋势

现在，阿什利和他的同事们想进一步调查。在下一次试验中，他们计划问一些更微妙的问题:参与者能坚持多走几步多久?是否有可能通过增加干预的强度，调整干预以一个人的具体动机，还是延长审判时间?

阿什利认为，根据个人动机和目标进行个性化干预是有价值的。“我们不想把它弄得太复杂。我们并没有忽视一个事实，即即使是一个简单的提示也会增加步骤。”“但不同的事情会激励不同的人，如果我们能做到这一点，它可能会帮助参与者达到一个新的活动水平。”

在未来的MyHeart Counts试验之外，阿什利和他的团队开始与其他科学家合作，帮助他们开展自己的数字临床试验试用在心脏移植恢复和肺动脉高压等领域。阿什利说:“数字平台使我们能够以一种更直接、更广泛的方式直接与患者联系。”“我认为这种更直接的基于传感器的测量不仅可以帮助患者改善自身的健康，还可以帮助医生及早发现健康问题，并尽早解决它们。”

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