FDA的行为是什么意味着膳食补充剂
食品和药品监督管理局周一宣布计划加强其膳食补充剂的警务,该饮食补充剂将其表示,它达到了4000亿美元的产品,拥有超过50,000多家产品。原子能机构警告17家公司因其产品治疗疾病的能力而非法宣传索赔。
这是一种看法FDA的公告意味着什么:
问:如何监管膳食补充剂?
答:膳食补充剂,包括维生素,更像食物,而不是药物。他们可以使索赔类似于谷物或小吃栏上发现的索赔,例如“钙构建强骨头”。但他们不能包含药物成分或对治疗阿尔茨海默,癌症或糖尿病等疾病的索赔。
问:FDA计划改变这一规定吗?
答:不是。FDA局长Scott Gottlieb说,FDA并不是在质疑1994年膳食补充剂法所允许的东西。他说,膳食补充剂像食品一样受到监管,因为它们比药物造成的风险小。
他说:“我们所做的任何事情都不会尝试尝试重新考虑”现有标准“。
相反,fda正在应对外界的批评,即它没有执行禁止补充剂含有药物或类似药物销售的规定。戈特利布说,这种非法产品带来的风险随着行业的发展而增加。
他说,FDA的膳食补充剂审查小组有23名员工,正计划对那些有非法健康声明的产品进行更多监督。
问:如何使疾病索赔的补充剂是什么?
答:关于膳食补充剂的合格的健康声称,彼得Lurie,彼得Lurie表示,彼得Lurie表示,彼得Lurie表示,彼得Lurie,彼得莱蒂表示,这是科学中心的公共利益中心。LURIE注意到FDA在销售之前没有审查此类索赔。
他说:“当法律在其所在的程度上全面地掌握这个行业非常困难,”他说。
哈佛医学院(Harvard Medical School)副教授彼得·科恩(Pieter Cohen)博士表示,大多数人都没有必要服用膳食补充剂,除非医生出于特定原因推荐服用。他指出,也有例外,比如女性可能正在计划怀孕。
问:FDA是否考虑修改补充剂的规定?
答:FDA仍在研究如何加强监管,但一种可能性是强制建立膳食补充剂数据库,以提高透明度,使执行更容易。该公司还表示,正在开发一种方法,可以更快、更持续地提醒人们注意可能含有非法成分的补充剂。
膳食补充剂行业组织“负责任营养协会”(Council for Responsible Nutrition)表示,它期待与FDA合作,并称赞戈特利布“铲除了不良行为者”。
进一步探索
美联社2019年报道。保留所有权利。
用户评论